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2024 FDA指南：針對支持人工智能的設備軟件功能的預定變更控制計劃的營銷提交建議
指南
其它
FDA 發布本指南旨在為支持人工智能 （AI） 的設備量身定制的預定變更控制計劃 （PCCP）提供建議。
2024 ASE建議：使用左心室輔助裝置和臨時機械支持患者的多模態成像（更新版）
共識
其它
本文只對2015年ASE關于LVAD 指南的更新，重點介紹了HM3 LVAD的獨特之處，并提供有關TMCS設備的更詳細信息。
單臂臨床試驗設計用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術指導原則
指導原則
其它
2023-03-14
為闡明當前對單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性的科學認識，指導企業在完成早期研究后，更好地評估是否適合開展單臂臨床試驗作為關鍵臨床研究，以支持后續的上市申請，在國家藥品監督管理局的部署下，藥
中國專家共識：經皮機械循環支持裝置在復雜心血管疾病介入治療中的臨床應用
共識
其它
2023-02-03
經皮機械循環支持(MCS)裝置已成為心血管治療設備中不可或缺的組成部分。隨著越來越多的充血性心力衰竭患者對指南指導的藥物治療產生困難，各種MCS裝置的出現提供了更大的心臟和全身支持，使心臟恢復在短期內
法國國立助產士學院圍產期干預指南：新生兒的依戀、節奏和需求，適當支持父母
指南
其它
新生兒的睡眠-覺醒節律非常特殊，由神經學決定，與成人的模式不同；他們需要父母做出適應性和可預測的反應，這將促進在發展的早期階段建立的聯系和依戀。它還將影響后續情感關系的質量和對生活事件的適應。這種父母
FDA：CVM GFI #266 使用真實世界數據和真實世界證據來支持新動物藥物的有效性
指導原則
其它
本指南描述了 CVM 打算如何評估提交給 CVM 的真實世界數據和真實世界證據，以證明新動物藥物申請的有效性的實質性證據或新動物藥物有條件批準申請的有效性的合理預期。 它還提供有關申辦者如何在提交申請
2018 EULAR建議：支持巨細胞動脈炎觀察研究及臨床護理的核心數據集
其它
巨細胞動脈炎未原發性系統性血管炎最常見的形式，常與疾病本身或治療引起的共病相關，本文的主要目的是確定支持巨細胞動脈炎觀察研究的核心數據集。
國際老年心理學會對臨床和研究中的定義的共識進展：認知障礙中的激越
共識
其它
2015年，國際老年心理學會(IPA)發布了認知障礙中激越的臨時共識定義。按照原工作組的建議，我們總結了標準的使用和驗證，以便從定義中刪除“臨時”一詞。IPA對激越的定義涵蓋了
