
2024-10-21
本文為《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》政策解讀。
2022-06-20
單臂臨床試驗(yàn)的研發(fā)策略顯著地縮短了新藥的上市時(shí)間;特別是近年來,許多新藥在臨床研究早期階段就顯現(xiàn)出非常突出的有效性數(shù)據(jù),因此,越來越多的研發(fā)企業(yè)希望采用單臂臨床試驗(yàn)支持抗腫瘤藥物的上市申請。但與公認(rèn)的
本文件為 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分關(guān)于使用基于藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 的標(biāo)準(zhǔn)來支持批準(zhǔn)程序性細(xì)胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細(xì)胞死
2018-11-05
11月5日,美國心臟學(xué)會(AHA)官網(wǎng)及Circulation雜志刊登了三篇關(guān)于心肺復(fù)蘇(CPR)和心血管急救的指南更新文件,分別為《2018AHA心肺復(fù)蘇和心血管急救指南更新:心臟驟停期間和之后立即使用抗心律失常藥物進(jìn)行高級心血管生命支持》、《2018AHA心肺復(fù)蘇和心血管急救指南更新:兒童高級生命支持》和《2018國際復(fù)蘇聯(lián)合會(ILCOR)心肺復(fù)蘇和心血管急救治療推薦要點(diǎn)》。
2023-06-25
宗教和靈性構(gòu)成了世界各地不同文化背景下人們生活中最重要的方面之一。根據(jù)全球調(diào)查,世界上大約84%的人口聲稱有某種宗教信仰,這些數(shù)字正在增加。

關(guān)于用于支持慢性阻塞性肺疾?。–OPD)自我管理的數(shù)字技術(shù)的早期價(jià)值評估(EVA)指南。

美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布推出一份行業(yè)指南草案,標(biāo)題為“Ames 陽性藥物(活性成分)或代謝物的推薦隨訪檢測,以支持對健康受試者的首次人體臨床試驗(yàn)”。

2024-07-08
參與者強(qiáng)調(diào)在量表中整合臨床醫(yī)生評定(CROM)和患者評定(PROM)結(jié)果,旨在全面性和實(shí)用性之間取得平衡。
2018-02-01
2002年和 2007年《美國重癥醫(yī)學(xué)會(ACCM)分別發(fā)表了2002版和2007版?兒童和新生兒膿毒性休克血流動(dòng)力學(xué)支持臨床實(shí)踐指南?(以下簡稱?指南?)。
2014年8月26日,美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組(USPSTF,U.S. Preventive Services Task Force)在線公布了關(guān)于行為心理干預(yù)促進(jìn)健康飲食和體育鍛煉為具有心血管危險(xiǎn)因素的成年人預(yù)防心血管疾病的推薦聲明。
2024-01-10
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
2024-10-21
本文總結(jié)了英國糖尿病住院護(hù)理聯(lián)合協(xié)會 (JBDS-IP) 小組關(guān)于使用技術(shù)支持醫(yī)院糖尿病護(hù)理的指南。
這份多學(xué)科共識聲明是根據(jù)重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)學(xué)院的建議制定的,目的是在需要時(shí)制定英國輔助調(diào)查指南,以支持使用神經(jīng)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)診斷死亡。一個(gè)多學(xué)科小組審查了文獻(xiàn)和英國使用神經(jīng)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)診斷死亡的實(shí)踐,并推薦腦 CT 血管
本文件概述了世衛(wèi)組織以人為本處理人類衛(wèi)生部門抗菌素耐藥性問題的方法的概念和內(nèi)容。
2022-01-01
本文件通過闡明預(yù)防、檢測和管理疾病表現(xiàn)和并發(fā)癥的最佳實(shí)踐方法,重點(diǎn)關(guān)注患者護(hù)理的改善和維持。