2023-04-27
本指導(dǎo)原則經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
2022-08-20
2018年11月美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了關(guān)于《慢性乙型肝炎病毒感染藥物研發(fā)的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱：征求意見稿）, 2022年4月，F(xiàn)DA發(fā)布了《慢性乙型肝炎病毒感染：治療藥
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考。
2014-02-28
HBV感染是肝硬化的重要原因。研究顯示，有效抑制HBV復(fù)制可改善肝纖維化，延緩或阻止代償期肝硬化向失代償期的進(jìn)展，減少失代償期患者病情進(jìn)一步惡化，減少門靜脈高壓及相關(guān)并發(fā)癥發(fā) 生，延長(zhǎng)生存期。因此，有效的抗病毒治療對(duì)改善疾病臨床結(jié)局具有重要意義，也是目前HBV相關(guān)肝硬化整體治療策略中的一個(gè)重要組成部分。近年來(lái)，我國(guó)、亞太、歐洲和美國(guó)肝病學(xué)會(huì)更新的慢性乙型病毒性肝炎（chronic hepatiti
本指南旨在為制定國(guó)家層面的項(xiàng)目規(guī)劃提供指導(dǎo)，以實(shí)現(xiàn)母嬰（或垂直）傳播的艾滋病病毒、梅毒和乙型肝炎病毒的三重消除目標(biāo)。
2024 FDA指南：降低乙型肝炎病毒 （HBV） 通過(guò)人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)品 （HCT/PS） 傳播風(fēng)險(xiǎn)的建議
指南
其它
本指南更新了2007年8月題為“人體細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)品 （HCT/Ps） 供體資格確定，行業(yè)指南”的指南中包含的有關(guān)HBV風(fēng)險(xiǎn)的信息，修訂了相關(guān)建議。
乙型肝炎病毒（hepatitis B virus, HBV）母嬰傳播,是指母體HBV進(jìn)入子代,并在其體內(nèi)復(fù)制繁殖,造成慢性HBV感染
乙型病毒性肝炎（以下簡(jiǎn)稱乙肝）是由乙肝病毒（HBV）弓起的以肝臟病變?yōu)橹鞯母腥拘约膊〔煌瑐€(gè)體對(duì)乙型肝炎病毒的易感性差異較大，病毒感染過(guò)程復(fù)雜乙肝，尤其是慢性乙肝，臨床表現(xiàn)多種多樣乙肝的實(shí)驗(yàn)室診斷主要為臨床免疫學(xué)檢測(cè)、臨床分子生物學(xué)檢測(cè)和臨床生物化學(xué)檢測(cè)。免疫學(xué)檢測(cè)包括膠體金免疫層析法、酶免疫技術(shù)以及化學(xué)發(fā)光免疫分析法等；分子生物學(xué)方法包括熒光定量PCR法和基因測(cè)序法等；臨床生物化學(xué)檢測(cè)包括光譜分析
因乙型肝炎 (HBV) 和丙型肝炎 (HCV) 感染而患有病毒性肝炎的患者，因這兩種感染并發(fā)癥而患終末期肝病、肝細(xì)胞癌 (HCC) 和死亡的風(fēng)險(xiǎn)顯著增加。在包括美國(guó)在內(nèi)的許多國(guó)家，肝細(xì)胞癌 (HCC)
2018年6月，加拿大肝病學(xué)會(huì)(CASL)更新發(fā)布了慢性丙型肝炎的管理指南，慢性丙型肝炎是一個(gè)嚴(yán)重的公眾健康問題，本文主要是對(duì)2015年版加拿大慢性丙肝管理指南的更新，主要目的是為臨床衛(wèi)生工作人員針對(duì)慢性丙肝感染患者的管理提出指導(dǎo)建議。
這病毒性肝炎檢測(cè)服務(wù)操作指南提供支持各國(guó)在制定定義量身定制的乙型和丙型肝炎檢測(cè)方法的戰(zhàn)略組合針對(duì)他們獨(dú)特的情況和優(yōu)先事項(xiàng)，確保有影響力的國(guó)家對(duì)肝炎流行的反應(yīng)。
目前，外科手術(shù)仍是治療HCC 的最有效手段，HBV-HCC 患者接受有效、規(guī)范的抗病毒治療可降低HCC 患者死亡風(fēng)險(xiǎn)、改善遠(yuǎn)期預(yù)后。因此，制訂HBV-HCC 圍手術(shù)期抗病毒治療規(guī)范極有必要。
