抗菌藥物研發(fā)立題技術(shù)指導(dǎo)原則

抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則

抗菌藥物折點(diǎn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

淋病奈瑟球菌（ 淋球菌）對抗菌藥物耐藥已成為全球重要的公共衛(wèi)生問題之一， 因此， 開展對淋球菌臨床分離株的藥物敏感性檢測及耐藥性監(jiān)測至關(guān)重要。中國疾病預(yù)防控制中心性病控制中心在2007 年制定了《淋球菌耐藥監(jiān)測實施指南》，現(xiàn)行的2019 年版指南是根據(jù)WHO 淋球菌耐藥監(jiān)測指南以及美國臨床和實驗室標(biāo)準(zhǔn)研究所（CLSI）的標(biāo)準(zhǔn)和最新研究進(jìn)展進(jìn)行了修訂，并首次引入微量肉湯稀釋法。該版指南詳述了每種藥物

近年來，我國碳青霉烯類抗菌藥物在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)了一些不合理現(xiàn)象，部分細(xì)菌對其耐藥性呈明顯上升趨勢。經(jīng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜叶啻窝芯空撟C，對碳青霉烯類抗菌藥物的臨床應(yīng)用達(dá)下共識。

該文針對預(yù)防非戰(zhàn)傷所致的創(chuàng)傷性感染，如與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)相關(guān)的切割傷、碾壓傷等皮膚軟組織損傷，與創(chuàng)傷相關(guān)的開放性骨折、顱腦損傷、腹部創(chuàng)傷等。除動物咬傷感染外，不涉及創(chuàng)傷感染的抗菌藥物治療使用。提出創(chuàng)傷后3 h內(nèi)是預(yù)防使用抗菌藥物的“黃金時間”，針對創(chuàng)傷路徑可能的污染菌，選擇適當(dāng)?shù)膯我黄贩N，避免不必要的聯(lián)合使用，嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科預(yù)防用藥，預(yù)防用藥時間一般不超過3 d。

2017年1月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了抗菌藥物管理：改變一般人群風(fēng)險相關(guān)行為的指南。指南包含了使人們意識到如何正確使用抗菌藥物以及過量和錯誤用藥相關(guān)的風(fēng)險，也包含了預(yù)防和控制感染的措施。目的是改變?nèi)巳河盟幮袨橐詼p少抗菌藥物耐藥和抗藥性微生物擴(kuò)散。

2015年8月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了有效應(yīng)用抗菌藥的系統(tǒng)和過程指南。針對所有的醫(yī)療相關(guān)人員：健康社會保健醫(yī)師、供應(yīng)商、普通使用者、旨在幫助全社會更有效的使用抗菌藥物。

藥品說明書是臨床醫(yī)師處方的最重要依據(jù)，但因藥物在臨床應(yīng)用中不斷有新的發(fā)現(xiàn)與經(jīng)驗積累，再加上藥物臨床注冊試驗周期長、藥品說明書更新相對滯后，因此，超說明書用藥有其科學(xué)性與合理性，在臨床中往往是不可避免的，甚至有時也會成為挽救生命的唯一手段。與其他類藥物相比，抗菌藥物用于敏感細(xì)菌的超適應(yīng)證用法或用于不夠敏感細(xì)菌的超劑量用法更普遍、更常見。文獻(xiàn)報道，在25個研究共7億2千余萬處方中，成人重癥患者抗菌藥物

醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該按照循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進(jìn)行臨床實踐，有助于提升對β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚試驗的認(rèn)知和操作規(guī)范，保證醫(yī)療安全，提高護(hù)理質(zhì)量。

《醫(yī)院抗菌藥物消耗量國家監(jiān)測指南》摘譯 指南 其它

該監(jiān)測指南依托WHO的藥品的解剖學(xué)、治療學(xué)及化學(xué)分類系統(tǒng)（ATC）/限定日劑量（DDD）系統(tǒng)，使用同樣的監(jiān)測指標(biāo)評價醫(yī)院的日抗菌藥物使用量以及使用水平。

抗菌藥物管理 (AMS) 是一系列旨在促進(jìn)負(fù)責(zé)任地使用抗感染藥物的干預(yù)措施。本文主要針提出了院內(nèi)兒童抗菌藥物管理建議。

抗菌藥物藥效學(xué)非臨床研究屬于抗菌藥物臨床前研究的重要內(nèi)容,是指研究藥物在體外或體內(nèi)抑制病原菌生長和復(fù)制（抑菌）或使病原菌死亡（殺菌）的作用,主要包括抗菌藥物對細(xì)菌的最低抑菌濃度、最低殺菌濃度、殺菌曲線

本指南建議的主題應(yīng)涉及抗生素的適當(dāng)使用(例如，用于細(xì)菌感染而不是病毒感染的抗生素；許多感冒不需要抗生素；過度使用的風(fēng)險等)。

手術(shù)后感染導(dǎo)致所有年齡組人群顯著發(fā)病率和死亡率，無菌技術(shù)、抗生素預(yù)防以及術(shù)后傷口護(hù)理均有助于減少手術(shù)部位感染。本文主要針對兒童圍術(shù)期抗菌藥物預(yù)防提供指導(dǎo)建議。