本文件的目的是表明,食品和藥物管理局(FDA、我們或該機構)目前并基于我們目前對風險的理解,不打算執行某些監管要求,因為它們目前適用于某些實體和/或活動。適用的要求在我們題為“動物食品現行
本次簡報中介紹的技術是T:SILM X2胰島素泵。它用于控制1型糖尿病患者的血糖水平。創新方面是使用先進的算法和連續的血糖監測儀來預測低血糖和暫停胰島素輸送。
本指導文件提供了 FDA 對某些旨在治療改善 2 型糖尿病 (T2DM) 患者血糖控制的醫療器械的可行性和早期可行性臨床研究的建議。這些醫療器械旨在治療性地降低 T2DM 患者的糖化血紅蛋白 (HbA
2023-11-24
本文為國家藥品監督管理局審核發布的文件:YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第1部分:載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件》醫療器械行業標
2023-11-24
本文為國家藥品監督管理局審核發布的文件:YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件》醫療器械行業標
2022-10-11
最終總結出25條最佳證據,證據內容涉及健康教育、運動療法、心理社會干預、中醫療法、營養支持、睡眠療法及明亮白光療法7種非藥物干預措施。
2022-08-25
《溫疫論》系統地闡述了溫疫陽氣郁滯的病機、證候、治療禁忌、辨證論治及自愈候等內容,對于新型冠狀病毒肺炎(以下簡稱“新冠肺炎”)的防治,具有重要的參考價值。吳又可提出陽氣郁滯證的
2022-08-01
本研究匯總的 COPD 穩定期患者傳統運動療法的證據總結較為全面,具備可操作性,醫務人員可根據真實情境審慎地選擇實踐證據,為患者制定個體化的傳統運動療法提供循證依據。
2022-08-01
建議臨床醫務人員在加速康復外科的理念指導下, 遵循個體化、 循序漸進和全面鍛煉的原則盡早開展運動干預, 以促進患者快速康復, 提升臨床護理質量。

2023-03-10
臨床護理人員需要重視造血干細胞移植患者的疲乏管理,應根據臨床實際情況和患者意愿,以規范、有效、安全的方式管理疲乏,以改善其預后和生活質量。
2022-12-15
妊娠期肝功能障礙的發生率約3%~5%,既可由妊娠期特發性疾病引起,也可由妊娠之前已經存在或妊娠期間發生的急性、慢性肝臟疾病所致[1]。雖然較為少見,但有些妊娠期相關肝病可導致嚴重肝功能障礙,且病情進展