2018-07-30
本專家共識對人用抗體偶聯藥物(ADC)的生產制造、質量控制和臨床前評價提出指導性意見,旨在為ADC研發者提供技術參考。ADC作為創新性抗體藥物,應按照國內外對于創新藥研發及申報的相關技術要求,在保證臨床基本安全性的前提下分階段、有步驟地開展研究;企業應根據ADC研發生命周期的規律在不同研發階段到上市批準的過程中采用基于科學和風險評估的開發策略。其中涉及單抗的生產及質量控制,還應符合“人用重組DNA
為規范心室輔助技術臨床應用,保證醫療質量和醫療安全,制定本規范。本規范是醫療機構及其醫務人員開展心室輔助技術的最低要求。 本規范所稱心室輔助技術是指利用外科手術或介入手段,應用心室輔助裝置對危重患者進行心臟輔助治療的技術。本規范所稱心室輔助裝置包括體外型心室輔助裝置和植入式心室輔助裝置。本規范不包括主動脈內球囊反搏(IABP)和體外膜式人工肺氧合(ECMO)技術管理要求。
性傳播疾病的流行對人類健康和社會發展構成了嚴重威脅,其有效防治是各個國家共同面臨的難題。統一、規范的診斷和治療指南對性傳播疾病的防治起到關鍵性作用。2015年5月,美國疾病控制中心在《Morbidity and Mortality Weekly Report》上刊登了2015版性傳播疾病的診斷和治療指南,對陰道炎、盆腔炎、淋病、沙眼衣原體感染等多個性傳播疾病的診斷和治療指南進行了更新和完善,這對性

2024-11-07
旨在為我國廣大胸外科醫師、信息從業人員提供住院電子病歷建設和應用參考,促進胸外科領域信息化水平和醫療水平不斷提升,助力健康中國建設。
2023-11-13
為進一步加強醫療質量管理,規范臨床診療行為,促進醫療服務的標準化、同質化,國家衛健委組織制定了感染性疾病專業醫療質量控制指標。
2023-08-11
該綜合指南基于 GRADE 方法,并使用現有的最佳證據,確保埃博拉或馬爾堡病患者能夠得到安全護理,同時防止衛生設施內傳播并促進衛生和護理人員的安全。
2023-07-19
為規范部分有源產品的注冊申報和技術審評,國家藥監局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合(ECMO)溫度控制設備注冊審查指導原則》,現予發布。