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FDA行業指南：當前的良好生產規范和預防控制、外國供應商驗證計劃、故意摻假和產品安全法規：關于某些規定的執行政策
指導原則
其它
本文件的目的是表明，食品和藥物管理局（FDA、我們或該機構）目前并基于我們目前對風險的理解，不打算執行某些監管要求，因為它們目前適用于某些實體和/或活動。適用的要求在我們題為“動物食品現行
2020 NICE 醫療技術創新簡報：T：超薄X2胰島素泵用于控制1型糖尿病患者的血糖水平【MIB227】
其它
其它
本次簡報中介紹的技術是T：SILM X2胰島素泵。它用于控制1型糖尿病患者的血糖水平。創新方面是使用先進的算法和連續的血糖監測儀來預測低血糖和暫停胰島素輸送。
FDA 工業和食品藥品監督管理局工作人員指南：某些旨在治療性改善 2 型糖尿病患者血糖控制的醫療器械的可行性和早期可行性臨床研究
指南
其它
本指導文件提供了 FDA 對某些旨在治療改善 2 型糖尿病 (T2DM) 患者血糖控制的醫療器械的可行性和早期可行性臨床研究的建議。這些醫療器械旨在治療性地降低 T2DM 患者的糖化血紅蛋白 (HbA
YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第1部分：載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件》醫療器械行業標準第1號修改單
政策
其它
2023-11-24
本文為國家藥品監督管理局審核發布的文件：YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第1部分：載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件》醫療器械行業標
YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件》醫療器械行業標準第1號修改單
政策
其它
2023-11-24
本文為國家藥品監督管理局審核發布的文件：YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝關節假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數及相關的試驗環境條件》醫療器械行業標
