2023-02-15
為指導我國放射性體內(nèi)治療藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技
2020-10-13
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《放射性體內(nèi)診斷藥物臨床評價技術(shù)指導原則》。
2019-01-09
放射性直腸炎是指因盆腔惡性腫瘤接受放療后引起的直腸放射性損傷。放射性直腸炎的臨床診療實踐應從診斷、治療及預防去充分考量。放射性直腸炎的診斷應綜合臨床、內(nèi)鏡、影像學及組織病理學，運用各項評分標準表現(xiàn)對癥狀和病變嚴重程度及病情所處階段作出評估，以確定治療策略及治療方案。在治療決策上，應盡可能通過非手術(shù)治療緩解主要癥狀，避免嚴重并發(fā)癥的發(fā)生；針對病情反復、病情進展的患者,轉(zhuǎn)流性腸造口術(shù)及病變腸管切除是主
2024-05-13
本標準規(guī)定了職業(yè)性皮膚放射性污染個人監(jiān)測的要求和方法。
放射性藥品超藥品說明書用藥專家共識
共識
其它
2024-09-06
藥品說明書是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準的包含藥品安全性和有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息的法定技術(shù)文件，也是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥人員安全、合理用藥所遵循的規(guī)范文件。
2023-03-14
放療在腫瘤治療中發(fā)揮重要作用，但是放療給部分患者帶來的不良反應也不容忽視。放射性腸損傷是腹盆腔放療常見的不良反應，尤其是直腸的損傷。對放射性直腸損傷的發(fā)病率、風險因素和臨床癥狀的了解，有利于臨床選擇合
2023-02-28
放射性膀胱損傷是盆腔腫瘤放療后常見并發(fā)癥。關(guān)于放射性膀胱損傷的診療研究較少，國內(nèi)尚無放射性膀胱損傷的診療指南或共識，國際上亦尚無受到廣泛認可的指南或共識。臨床醫(yī)生對放射性膀胱損傷的診療多基于各自的臨床
2021-02-24
為推動和規(guī)范我國放射性體內(nèi)診斷藥物的研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序
2023-03-23
在食管癌、肺癌等腫瘤的放射治療過程中或治療后，患者常并發(fā)急性放射性食管炎。如果治療不及時，可能遺留食管狹窄和潰瘍等并發(fā)癥，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量和長期生存率。因此，了解放射性食管炎的表現(xiàn)、診斷、鑒別
放射性直腸炎( radiation proctitis，RP) 是接受骨盆內(nèi)臟器放療患者的常見并發(fā)癥。近年來，隨著放射治療在盆腔惡性腫瘤的普遍應用，放射性直腸炎的發(fā)病逐漸增多。 本共識的推薦原則是結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)理論、文獻研究和專家經(jīng)驗等綜合考慮而制定的，由于中醫(yī)藥治療放射性直腸炎的文獻研究大多數(shù)存在試驗報告內(nèi)容不全面、設(shè)計欠規(guī)范、辨證選方多樣、療效標準不統(tǒng)一等問題，使試驗結(jié)果存在潛在的偏倚風
2017-05-23
為規(guī)范放射性粒子植入治療技術(shù)臨床應用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員開展放射性粒子植入治療技術(shù)的最低要求。
2017-05-23
為了規(guī)范放射性125I粒子病房輻射的科學防護和標準化管理，由中國抗癌協(xié)會腫瘤微創(chuàng)治療專業(yè)委員會粒子治療分會主任委員張福君教授發(fā)起，參考《GBZ178一2014：低能γ射線粒籽源植入治療放射防護要求與質(zhì)量控制檢測規(guī)范》，組織臨床、放射防護和護理等多個學科的專家起草制定《放射性125I粒子病房輻射防護管理標準專家共識》，以便為臨床實踐提供參考。
2022-11-08
為推動和規(guī)范中國放射性診斷藥物的研發(fā)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于2021年2月發(fā)布了《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導原則》，著重介紹了放射性診斷藥物非臨床研究的內(nèi)容及特殊考慮，提出了需關(guān)注
