2017-04-30
放射性粒子組織間永久植入（簡稱粒子植入）治療腫瘤屬于近距離治療范疇， 它具有靶區(qū)局部劑量高，周圍正常組織劑量低的特點(diǎn)，同時粒子植入治療需要在穿刺引導(dǎo)下進(jìn)行，它又具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)勢，已成為早期前列腺癌標(biāo)準(zhǔn)治療手段之一。粒子植入治療需要借助超聲、ＣＴ、ＭＲＩ 等影像引導(dǎo)和輔助導(dǎo)航引導(dǎo)系統(tǒng)來實現(xiàn)粒子在腫瘤靶體積內(nèi)精準(zhǔn)分布，確保術(shù)后與術(shù)前計劃高度一致。如何實現(xiàn)粒子在靶體積內(nèi)精準(zhǔn)適形劑量分布，圖像引導(dǎo)
基于證據(jù)的建議關(guān)于奈莫利珠單抗 (Nemluvio) 用于治療12歲及以上中度至重度特應(yīng)性皮炎的建議。
關(guān)于使用來瑞組單抗 (Ebglyss) 治療 12 歲及以上人群中度至重度特應(yīng)性皮炎的循證建議。
2024-10-25
專家組參考國外經(jīng)驗和觀點(diǎn)，并結(jié)合國內(nèi)臨床實踐和實測數(shù)據(jù)，形成177Lu-PSMA放射性配體療法在前列腺癌臨床應(yīng)用中的專家共識。
2024-10-18
為進(jìn)一步指導(dǎo)放射性治療藥物申報上市時的風(fēng)險管理，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2024-02-05
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
2024-01-24
為規(guī)范和指導(dǎo)放射性治療藥物的非臨床研究與評價，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-11-29
特應(yīng)性皮炎（AD）是一種慢性炎癥性皮膚病，其特征是皮膚干燥，局部紅色鱗狀斑塊，強(qiáng)烈瘙癢和皮膚疼痛。本文補(bǔ)充了2016年新加坡應(yīng)性皮炎治療指南，重點(diǎn)關(guān)注中重度疾病的新療法。
2022年8月，NICE發(fā)布關(guān)于使用阿布昔替尼、曲羅蘆單抗和烏帕替尼治療特應(yīng)性中重度皮炎的循證醫(yī)學(xué)建議。
2024-01-16
人體物質(zhì)平衡研究是創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的重要內(nèi)容，對于確定研究藥物的代謝及排泄途徑等體內(nèi)行為、支持藥物后續(xù)臨床研究設(shè)計具有重要意義。
在本實踐指南中，我們提出了與治療相關(guān)的變化的詳細(xì)命名和診斷的多步驟方法。
2023-12-01
為指導(dǎo)特應(yīng)性皮炎治療藥物的科學(xué)研發(fā)和評價，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心制定了《特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》。
本文主要介紹了18F-FDG PET/CT和放射性標(biāo)記白細(xì)胞SPECT/CT成像在多模式背景下評估心血管感染的應(yīng)用共識。
2022年5月，歐洲核醫(yī)學(xué)協(xié)會(EANM)聯(lián)合多家學(xué)會組織共同發(fā)布了兒童膠質(zhì)瘤的含放射性標(biāo)記氨基酸和[18F]FDG的PET檢查（第1版）。PET檢查已經(jīng)廣泛用于兒童腫瘤學(xué)的關(guān)注當(dāng)中，本文主要針對兒童
2023-08-25
為落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《國家藥監(jiān)局锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗機(jī)構(gòu)評定程序（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
