2021-02-24
為推動和規范我國放射性體內診斷藥物的研發,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序
2023-03-23
在食管癌、肺癌等腫瘤的放射治療過程中或治療后,患者常并發急性放射性食管炎。如果治療不及時,可能遺留食管狹窄和潰瘍等并發癥,嚴重影響了患者的生活質量和長期生存率。因此,了解放射性食管炎的表現、診斷、鑒別
放射性直腸炎( radiation proctitis,RP) 是接受骨盆內臟器放療患者的常見并發癥。近年來,隨著放射治療在盆腔惡性腫瘤的普遍應用,放射性直腸炎的發病逐漸增多。 本共識的推薦原則是結合傳統中醫理論、文獻研究和專家經驗等綜合考慮而制定的,由于中醫藥治療放射性直腸炎的文獻研究大多數存在試驗報告內容不全面、設計欠規范、辨證選方多樣、療效標準不統一等問題,使試驗結果存在潛在的偏倚風
2017-05-23
為規范放射性粒子植入治療技術臨床應用,保證醫療質量和醫療安全,制定本規范。本規范是醫療機構及其醫務人員開展放射性粒子植入治療技術的最低要求。
2017-05-23
為了規范放射性125I粒子病房輻射的科學防護和標準化管理,由中國抗癌協會腫瘤微創治療專業委員會粒子治療分會主任委員張福君教授發起,參考《GBZ178一2014:低能γ射線粒籽源植入治療放射防護要求與質量控制檢測規范》,組織臨床、放射防護和護理等多個學科的專家起草制定《放射性125I粒子病房輻射防護管理標準專家共識》,以便為臨床實踐提供參考。

2024-01-23
本研究構建的頭頸癌放射性口腔黏膜炎病人營養管理方案具有科學性與針對性,可為今后開展頭頸癌放射性口腔黏膜炎病人營養管理實踐提供參考。
2022-11-08
為推動和規范中國放射性診斷藥物的研發,國家藥品監督管理局藥品審評中心于2021年2月發布了《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則》,著重介紹了放射性診斷藥物非臨床研究的內容及特殊考慮,提出了需關注
2022-04-01
癌癥患者放射性直腸炎預防與管理的最佳證據內容豐富,在應用時需要結合醫院特點和臨床環境,有針對性地選擇,部分證據仍有待更高質量的研究加以證實。
2022-01-20
癌癥管理的不斷進步顯著提高了癌癥患者的生存率,在癌癥的放射治療過程中對心血管的輻射已被認為是心血管疾病的一個新的危險因素。本文主要介紹了放射性心血管疾病的風險分層和臨床管理實踐指導。
2018年,美國結腸和直腸外科醫師學會(ASCRS)發布了慢性放射性直腸炎的治療指南,主要目的是針對慢性反射性直腸炎的治療提供決策信息,涉及慢性放射性直腸炎的評估,內科治療,介入治療等。
2022年2月,歐洲核醫學協會(EANM)發布了動脈內放射性化合物治療肝癌和轉移性肝癌的操作指南。原發性肝癌是全球范圍內最常見的癌癥之一,但僅有10%-20%的患者可以接受治療。
2025-01-16
為指導放射性治療藥物申報上市時如何進行風險管理,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《放射性治療藥物申報上市臨床風險管理計劃技術指導原則》。
2023-06-26
為推動和規范我國放射性治療藥物的研發,我中心起草了《放射性治療藥物非臨床研究技術指導原則》,經中心內部討論,并征求相關專家意見,現形成征求意見稿。