
本指南描述了FDA關于對研究藥物進行人體放射性標記質量平衡研究的臨床藥理學考慮的建議,包括:(1)決定是否以及何時進行研究,(2)設計研究,以及(3)報告結果。
2022年8月,德國放射腫瘤學學會(DEGRO)發(fā)布了中樞神經系統放射性壞死指南,本文為該指南的第2部分,主要內容涉及中樞神經系統放射性壞死的治療。
本指南描述了 FDA 關于對研究藥物進行人體放射性標記質量平衡研究的臨床藥理學考慮的建議,包括:(1) 決定是否以及何時進行研究,(2) 設計研究,以及 (3) 報告結果。本指南不包括動物質量平衡研究
2017-03-20
放射性粒子組織間永久植入治療(簡稱粒子植入)腫瘤屬于近距離范疇,它具有局部劑量高和周圍正常組織損傷小的特點,已成為早期前列腺癌標準治療手段之一。粒子植人借助超聲、CT、MRI影像引導將放射性粒子送人到腫瘤靶區(qū),因此,放射性粒子治療兼具外科和介入治療的特點。而粒子植入治療的劑量學評估、危及器官劑量控制又隸屬放射治療范疇,因此,粒子治療是跨學科、跨專業(yè)的技術。建立一支多學科合作團隊,才有可能實現精準的
在本實踐指南中,我們整合了當代臨床試驗的有限結果和可用的回顧性數據。 該指南旨在為治療決策提供指導。 本指南的實施需要多學科的護理結構和明確的 RN 診斷和治療流程。
2021-08-04
職業(yè)性放射性疾病診斷是一個具有法律效力的放射損傷技術判斷過程,需要規(guī)范、合理。《職業(yè)性放射性疾病診斷程序和要求》(GBZ 169-2006)和《職業(yè)性放射性疾病報告格式與內容》(GBZ&en
2017-01-01
2017年1月,美國放射學會(ACR)聯合美國近距離放療學會(ABS)共同發(fā)布了基于放射性核素的高劑量率近距離放療的性能的實踐參數。本文僅指應用放射性核素的及距離放射治療,近距離放射治療單獨或聯合外部照射治療在腫瘤治療的過程中起著非常重要的作用。應用放射性核素高劑量率近距離放療,例如銥-192,劑量20cGy/min或更多到制定目標。

神經內分泌腫瘤(NENs)包括一組異質性惡性腫瘤,起源于彌漫性神經內分泌細胞系統,胃腸胰(GEP) NENs是最常見的亞型。本文主要針對放射性配體療法治療GEP NENs提供共識指導。
2023-09-28
為更好地服務和指導放射性化學仿制藥的研發(fā)和申報,藥品審評中心組織起草了《放射性化學仿制藥藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》。
2022-06-28
近年來,放射性體內治療藥物的研發(fā)進入了快速發(fā)展階段。放射性藥物是一類特殊的藥物,其臨床研發(fā)與非放射性藥物存在一定的差異。為更好的推動和指導申辦者在放射性治療藥物領域的臨床研發(fā)、明確技術標準,我們結合國
2023-07-24
為鼓勵和引導工業(yè)界規(guī)范開展放射性標記人體物質平衡研究,我中心組織起草了《放射性標記人體物質平衡研究技術指導原則(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎提出寶貴意見和建議。
2022-09-30
為鼓勵放射性藥品研發(fā)申報,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《關于改革完善放射性藥品審評審批管理的意見(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

2024-07-30
本共識旨在為臨床醫(yī)師提供177Lu-PSMA-RLT治療前列腺癌的臨床參考,為進一步制訂行業(yè)相關指南奠定基礎。?
2023-07-11
為進一步規(guī)范3D打印模板引導放射性12?I粒子組織間植入治療胰腺癌,經國內多位專家討論后制定本共識,供臨床參考。
2022年8月,德國放射腫瘤學學會(DEGRO)發(fā)布了中樞神經系統放射性壞死指南,本文為該指南的第1部分,主要內容涉及中樞神經系統放射性壞死分類和多步驟診斷方法。