2022-09-27
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)
本指導(dǎo)原則旨在提供關(guān)于選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的國際協(xié)調(diào)指南,可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗(yàn)。