美國食品和藥物管理局（FDA 或機構）宣布了一份題為“主協議：加快腫瘤藥物和生物制劑開發的有效臨床試驗設計策略”的行業指南草案。 本指南為癌癥治療藥物和生物制劑的申辦者提供有關
本指南為人用藥物和生物制劑申請的持有人提供了通過使用可比性協議 (CP) 實施化學、制造和控制 (CMC) 批準后變更的建議。 它取代了 2003 年 2 月發布的指南草案，標題為“可比性
2025-05-07
該出版物還包括改善水和衛生系統的原則，強調通過設計調整來提高氣候適應能力。這將是加強衛生保健服務的重要資源，同時改善西太平洋地區人口的健康狀況。
2020年10月，歐洲胃腸道內窺鏡學會(ESGE)聯合歐洲胃腸道和腹部放射學會(ESGAR)發布了結腸鏡檢查的影像學備選方案—CT結腸造影和結腸膠囊內鏡檢查指南。結腸鏡檢查結直腸癌的早期診
根據《埃博拉出血熱防控方案（第二版）》、《埃博拉出血熱相關病例診斷和處置路徑》、《埃博拉出血熱流行病學調查方案》、《埃博拉出血熱實驗室檢測方案（第二版）》工作要求，為了做好疾病預防控制機構在埃博拉出血熱流行病學調查和實驗室檢測的防護工作，防止工作人員感染埃博拉病毒和發生實驗室生物安全事故，特制定本方案。
FDA“間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征：制定治療藥物開發方案的供企業用的指導原則草案”介紹
其它
其它
2023-11-18
美國食品藥品管理局（FDA）2023年6月宣布了“間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征：制定治療藥物開發方案的供企業用的指導原則草案”（修訂版1）。
2022-01-26
近年來,以定量藥理學為基礎的模型化與仿真技術在新藥研發中的地位日益凸顯。2021年8月,FDA發布了《基于藥代動力學方法支持PD-1/PD-L1單抗治療腫瘤患者的替代劑量方案選擇指南》征求意見稿(以下
2022-01-15
慢性踝關節不穩定是運動醫學中常見的損傷之一。全關節鏡下距腓前韌帶修復術已成為治療慢性踝關節外側不穩定的常用術式。通過將加速康復外科(ERAS)理念應用到手術中,能夠優化圍手術期處理,降低圍手術期并發癥
含維奈克拉方案治療新診斷不適合強烈化療急性髓系白血病的專家建議（2024年版）
共識
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維奈克拉是治療急性髓系白血病的新型bcl-2靶向藥物，本文為中國醫生規范和安全應用含維奈克拉方案治療新診斷Unifit AML提供指導。
2024-10-03
該方案中有詳細的研究程序（例如招募、隨訪、實驗室）、其他特定于研究的指導（例如倫理考慮、統計分析）和“實施提示”框，其中包括進一步有用的細節和/或適應考慮因素本地上下文的協議。
2023-02-07
FDA發布的指導原則對抗腫瘤藥主方案研究的試驗設計和實施的諸多方面提出了許多很有價值的建議，而中國目前還沒有類似的指導原則。詳細介紹FDA該指導原則，以期對我國開展抗腫瘤藥主方案研究及其監管有所幫助。
本文件為 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分關于使用基于藥代動力學 (PK) 的標準來支持批準程序性細胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細胞死
