含丙酚替諾福韋藥品說明書修訂要求
政策
其它
2024-07-16
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對5個含丙酚替諾福韋藥品（艾考恩丙替片、比克恩丙諾片、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅰ）、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（II）和富馬酸丙酚替諾福韋片）說明書內容進行統一修訂
2024-07-12
為加強細胞治療產品的生產質量管理，指導檢查員開展細胞治療產品生產環節現場檢查工作，國家藥監局核查中心組織起草了《細胞治療產品生產現場檢查指南（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
國家藥監局關于修訂麻仁潤腸制劑說明書的公告
政策
其它
2024-07-12
國家藥品監督管理局決定對麻仁潤腸制劑，包括丸劑（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）和膠囊劑（軟膠囊）說明書中的【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
國家藥監局關于發布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫療器械行業標準的公告（2024年第92號）
政策
其它
2024-07-10
YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附
國家藥監局關于修訂復方感冒靈制劑和銀黃口服制劑說明書的公告（2024年第81號）
政策
其它
2024-07-02
國家藥品監督管理局決定對復方感冒靈制劑說明書和銀黃口服制劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
關于允許進口牛黃試點用于中成藥生產有關事項的公告（征求意見稿）
其它
其它
2024-07-01
國家藥監局會同海關總署起草了《關于允許進口牛黃試點用于中成藥生產有關事項的公告（征求意見稿）》，現公開征求意見。
國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（征求意見稿）
政策
其它
2024-06-25
國家藥監局組織起草了《國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》。
注射用環磷腺苷葡胺、環磷腺苷葡胺注射液、環磷腺苷葡胺葡萄糖注射液說明書修訂要求
政策
其它
2024-06-17
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對環磷腺苷葡胺注射劑（包括注射用環磷腺苷葡胺、環磷腺苷葡胺注射液、環磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）說明書內容進行統一修訂。
氨茶堿注射液、氨茶堿氯化鈉注射液和注射用氨茶堿說明書修訂要求
政策
其它
2024-06-17
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對氨茶堿注射劑（包括氨茶堿注射液、氨茶堿氯化鈉注射液和注射用氨茶堿）說明書內容進行統一修訂。
