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2024年化妝品標準立項計劃
政策
其它
2024-08-08
根據《化妝品標準制修訂工作程序規定（試行）》，國家藥監局化妝品標準化技術委員會（以下簡稱“標委會”）組織開展了2024年化妝品標準制修訂項目立項遴選工作。
關于發布《藥用輔料生產質量管理規范》《藥包材生產質量管理規范》的公告（征求意見稿）
政策
其它
2024-07-18
國家藥監局組織起草了《關于發布〈藥用輔料生產質量管理規范〉〈藥包材生產質量管理規范〉的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
含丙酚替諾福韋藥品說明書修訂要求
政策
其它
2024-07-16
為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對5個含丙酚替諾福韋藥品（艾考恩丙替片、比克恩丙諾片、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅰ）、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（II）和富馬酸丙酚替諾福韋片）說明書內容進行統一修訂
關于公開征求細胞治療產品生產現場檢查指南（征求意見稿）意見的通知
指南
其它
2024-07-12
為加強細胞治療產品的生產質量管理，指導檢查員開展細胞治療產品生產環節現場檢查工作，國家藥監局核查中心組織起草了《細胞治療產品生產現場檢查指南（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
國家藥監局關于修訂麻仁潤腸制劑說明書的公告
政策
其它
2024-07-12
國家藥品監督管理局決定對麻仁潤腸制劑，包括丸劑（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）和膠囊劑（軟膠囊）說明書中的【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
國家藥監局關于發布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫療器械行業標準的公告（2024年第92號）
政策
其它
2024-07-10
YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附
國家藥監局關于修訂復方感冒靈制劑和銀黃口服制劑說明書的公告（2024年第81號）
政策
其它
2024-07-02
國家藥品監督管理局決定對復方感冒靈制劑說明書和銀黃口服制劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
