本文總結了支持在心力衰竭患者中使用具有抗炎特性的營養保健品的建議的流行病學和臨床試驗證據,并概述了營養保健品補充預防和/或減輕心力衰竭肌肉萎縮的證據狀況。

本指南討論了在這些促銷信息中提供有關參考產品或生物仿制藥的數據和信息的注意事項,以幫助確保它們準確、真實且無誤導性。
本指南提供了有關聯邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C 法案)(21 USC 355(o)(3))第 505(o)(3) 節的實施信息,該節授權 FDA 要求某些上市后 根據 FD&C
本指南提供了有關聯邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C 法案)(21 USC 355(o)(3))第 505(o)(3) 節的實施信息,該節授權 FDA 要求某些上市后 根據 FD&C

美國食品和藥物管理局(FDA 或機構)宣布提供一份名為“根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第 503A 條使用散裝原料藥進行配制的臨時政策”的行業指南草案。

2024-10-21
本文為《國家藥監局 國家中醫藥局關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》政策解讀。
本文的目的是根據科學文獻和現有指南,為醫療保健專業人員和父母制定指南,以減少在家中接觸化學污染物的風險。
2020-08-26
背景:新生兒和嬰幼兒由于皮膚解剖和功能還在發育,皮膚屏障容易受到破壞。新生兒和嬰兒的皮膚在解剖和功能上仍處于發育階段,很容易受到皮膚屏障的破壞。皮膚酸化過程在屏障成熟和激活參與角質層脂質細胞外處理的酶
2023-02-20
癌癥患者血栓形成風險增加,常需要抗凝和/或抗血小板治療,而癌癥本身或癌癥相關的治療也可能會導致血小板減少。這部分患者在接受創傷性操作或者小手術(如骨髓活檢,靜脈置管,腰椎穿刺等)時,圍手術期抗凝或抗血
美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布推出一份名為“根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第503A條、第503B條使用原料藥進行復合的臨時政策”的最終行業指南。
靜脈血栓栓塞 (VTE) 是孕期和產后產婦發病的主要原因。由于缺乏足夠的研究數據,妊娠期間預防 VTE 的管理策略主要是從病例對照和觀察性研究中推導出來的,并從對非妊娠患者的建議中推斷出來。必須根據個