2023-10-24
為豐富完善中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，藥審中心起草了《小兒便秘中藥新藥臨床研發技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-10-19
為規范和指導脂質體藥物研究與評價，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《《脂質體藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》。
2023-10-19
為規范和指導脂質體藥物研究與評價，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《脂質體藥物質量控制研究技術指導原則》。
2023-10-18
國家藥品監督管理局的部署下，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術指導原則（試行）》。
2023-10-08
國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-10-08
國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-10-08
國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-10-07
國家藥品監督管理局藥品審評中心結合國內外相關法規和技術要求，以及對該類產品當前技術發展和科學的認知，撰寫形成了《人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》
2023-10-07
為明確化學藥品注射劑配伍穩定性的藥學研究技術要求，以更好的指導企業進行研究以及統一技術審評尺度，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《化學藥品注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則（征求意見稿）。
2023-09-28
為規范和指導延緩慢性腎臟病進展的藥物臨床試驗，提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《延緩慢性腎臟病進展的藥物臨床試驗技術指導原則》。
2023-09-28
為規范和指導干眼治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《干眼治療藥物臨床試驗技術指導原則》。
2023-09-28
國家藥品監督管理局藥品審評中心經調研以及與專家和業界討論，組織起草了《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會各界征求意見。
2023-09-28
為更好地服務和指導放射性化學仿制藥的研發和申報，藥品審評中心組織起草了《放射性化學仿制藥藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-09-28
國家藥品監督管理局藥品審評中心經調研以及與專家和業界討論，組織起草了《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》。
