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化妝品中二硫化硒的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法,經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,現予以發布。本文為《化妝品中二硫化硒的檢驗方法》。

化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法 政策 其它

《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》,自2024年3月1日起,化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。

特殊化妝品注冊管理基本數據集 政策 其它

為完善藥品監管信息化標準體系,促進化妝品監管信息共享和業務協同。國家藥監局組織制訂了《特殊化妝品注冊管理基本數據集》。

普通化妝品備案管理基本數據集 政策 其它

為完善藥品監管信息化標準體系,促進化妝品監管信息共享和業務協同。國家藥監局組織制訂了《普通化妝品備案管理基本數據集》。

2024 AA指南:成分血及其替代品的使用 指南 其它

本文主要針對圍術期使用成分血及其替代品提供指導建議。突出了安全輸血和及時提供成分血的重要性;需要針對大出血的不同臨床情況制定方案;以及避免輸血、盡量減少出血和管理抗凝治療的策略。

美國化妝品新規解讀與合規提示 解讀 其它

2024-06-26

暫無更新

本文將重點介紹《2022年化妝品監管現代化法案》新規修訂內容及合規出口建議。

圍手術期止血藥物的選擇與藥學監護專家共識 共識 其它

2024-09-20

暫無更新

該《共識》全面評估了8大類共20種止血藥物在圍手術期的應用效果和安全性,為醫療工作人員提供了明確的使用建議。

圍手術期非血液制品止血藥物應用管理專家共識(廣東) 共識 其它

2024-01-03

暫無更新

本共識旨在為臨床醫生和外科藥師在圍手術期合理使用止血藥物提供一定的參考。

2022 IUA立場聲明:血管外科圍手術期藥物及止血管理 共識 其它

血管手術患者圍手術期藥物及止血管理仍是一個未解決的問題。本文主要介紹了凝血系統和實驗室檢測,藥物治療分析,藥物停用/重新用藥建議,橋接治療建議,以及在手術室中使用的止血劑的相關內容。

國際多學科專家共識:止血粉在外科手術中的最佳應用 共識 其它

2021-07-28

暫無更新

出血是止血不足的結果,手術部位的過度出血與術后感染、輸血和再次手術的風險增加有關,此外還增加了住院時間和費用。外科醫生采用一系列方法來實現止血,包括不同成分和特性的局部止血劑。止血粉是局部止血劑的一個

2018 BSH指南:大出血管理中粘彈性止血試驗的應用 其它

2018年8月,英國血液病學學會(BSH)發布了大出血管理中粘彈性止血試驗的應用指南,創傷患者大出血是導致發病和死亡的主要原因,本文主要針對大出血管理中粘彈性止血試驗的應用提出指導建議。

淺析《化妝品補充檢驗方法研究起草技術指南》 指南 其它

為規范化妝品補充檢驗方法研制工作, 2021年4月,國家藥品監督管理局發布了《化妝品補充檢驗方法研究起草

化妝品抽樣檢驗管理辦法(征求意見稿) 指導原則 其它

 為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》,國家藥監局組織起草了《化妝品抽樣檢驗管理辦法(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

FDA指南:化妝品設施和產品的注冊和列名 指南 其它

本指南提供了建議和說明,以幫助向FDA提交化妝品設施注冊和產品清單的人員。

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