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企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定(征求意見稿)意見建議反饋表模板 政策 其它

為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》,國家藥監局組織起草了《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定(征求意見稿)》,

抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑聯合免疫檢查點抑制劑治療肉瘤藥物安全管理共識 共識 其它

本共識旨在聯合用藥的過程中有效規避藥物不良事件,改善患者生活質量,以期避免治療中斷,延長生存期。

抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑聯合化學藥物治療骨與軟組織肉瘤的安全管理專家共識 共識 其它

2022年4月起,中國抗癌協會骨腫瘤與骨轉移癌專業委員會藥物與精準治療學組委員暨中國骨腫瘤研究協作組成員通過文獻回顧、臨床討論、投票表決的方式,歷時6個月達成本共識,旨在為臨床試驗及臨床實踐提供更多用

日本藥品和醫療器械管理局《寡核苷酸治療產品非臨床安全性評價指導原則》指南介紹 指南 其它

隨著首款寡核苷酸藥物Fomivirsen在20世紀90年代末獲批上市,該領域發展迅速,目前已有上百個臨床試驗正在世界范圍內開展。對于寡核苷酸類藥物,不同的藥品監管機構雖然發布了一些指導原則和考慮要點文

乳腺癌患者選擇性雌激素受體調節劑治療相關子宮內膜安全管理的中國專家共識(2021版) 其它

激素受體陽性的乳腺癌患者術后需接受內分泌治療,時間為5~10年。其中選擇性雌激素受體調節劑(selective estrogen receptor modulators, SERMs)是乳腺癌患者,尤

藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作程序(試行)修訂稿(征求意見稿) 政策 其它

近兩年實施過程中任務啟動與風險處理情況的匯總分析、NRA CT模塊需完善的問題、以及重點問題的跨部門風險評估要求,我們對《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作程序(試行)》進行修訂。

FDA 工業和食品藥品監督管理局工作人員指南:義齒基礎樹脂 - 基于安全和性能的途徑的性能標準 指南 其它

FDA 工業和食品藥品監督管理局工作人員指南:義齒基礎樹脂 - 基于安全和性能的途徑的性能標準

FDA 工業和食品藥品監督管理局工作人員指南:小面螺釘系統 - 基于安全和性能的途徑的性能標準 指南 其它

FDA 工業和食品藥品監督管理局工作人員指南:小面螺釘系統 - 基于安全和性能的途徑的性能標準

接受上消化道內鏡檢查和穿刺術的肝硬化患者凝血病的管理:多專科德爾菲中持續存在的差距和共識領域 共識 其它

肝硬化患者有異常凝血指標,如國際標準化比值高、血小板計數低,但這些與圍手術期出血風險相關性不高。我們試圖在肝硬化護理的多個利益相關者之間達成共識,有助于提高肝硬化凝血病圍手術期管理質量。

2016 BCSH/BSBMT/ 英國臨床病毒學網指南:血液學惡性腫瘤接受治療或干細胞移植患者常見呼吸道病毒感染的診斷和管理 其它

2016年,英國血液學標準委員會(BCSH)、英國血液與骨髓移植學會(BSBMT)和英國臨床病毒學網共同發布了血液學惡性腫瘤接受治療或干細胞移植患者常見呼吸道病毒感染的診斷和管理指南。指南涉及的呼吸道病毒感染包括:流感病毒,呼吸道合胞病毒,人類偏肺病毒,人副流感病毒以及人鼻病毒。指南的關鍵內容為診斷,預防和治療。

高級別生物安全實驗室實驗活動評審中“高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本管理”專家共識 共識 其它

2025-02-10

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專家對在科技創新發展時代的“鎖”的形式和技術可行性、“全生命周期信息管理”的具體內容和可行性進行了研究和討論,并就具體的技術措施和管理模式形成了專家共識。

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