廣東省外科圍手術期預防用藥常用頭孢菌素注射劑臨床快速綜合評價專家共識（2023版）
共識
其它
2023-07-13
科學開展藥品臨床綜合評價，對藥品的安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性、可及性等進行定性、定量數據整合分析，可以提升藥品供應保障能力，促進科學、合理、安全用藥。
本文主要更新了2016年nPEP指南，涉及更新的抗逆轉錄病毒藥物、更新的nPEP適應證注意事項和新出現的nPEP實施策略。
皮質類固醇注射有潛在的不良事件，包括血糖升高、骨密度降低和下丘腦-垂體軸抑制。本文主要針對用于交感神經、周圍神經阻滯和成人慢性疼痛激痛點注射皮質類固醇的安全性提供共識指導。
關于尿道括約肌注射 A 型肉毒毒素治療特發性慢性非梗阻性尿潴留的循證建議。這涉及將 A 型肉毒桿菌毒素注射到尿道括約肌中。
Remsima用于皮下注射(Celltrion Healthcare匈牙利Kft)是一種生物相似的英夫利昔單抗，可抑制腫瘤壞死因子-α的活性。對于關節炎，應開Remsima(皮下注射)，并
2023-10-07
為明確化學藥品注射劑配伍穩定性的藥學研究技術要求，以更好的指導企業進行研究以及統一技術審評尺度，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《化學藥品注射劑配伍穩定性藥學研究技術指導原則（征求意見稿）。
國家藥監局關于發布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20項醫療器械行業標準的公告 （2024年第16號）
政策
其它
2024-02-19
《全玻璃注射器》等20項醫療器械行業標準已經審定通過。
2023-10-08
國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2022-07-07
注射用兩性霉素B脂質體，為特殊注射劑，生物等效性評價存在一定難度。我國尚無本品的生物等效性研究技術指導原則，為進一步規范注射用兩性霉素B脂質體的生物等效性研究，經廣泛調研和討論，我中心組織起草了《注射
2023-12-01
藥審中心組織制定了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求（試行）》。
2022-09-30
來自多個國家的相關專家組成國際專家小組主要針對血管內血栓切除術和靜脈注射阿普替酶治療大血管閉塞性急性缺血性卒中的相關內容提出指導建議。
2023-04-14
在本政策簡報中，我們更新了指南中與注射吸毒者相關的部分。
