本指南提供了對(duì)正在考慮納入非處方 (OTC) 藥物專論的局部應(yīng)用活性成分進(jìn)行體內(nèi)吸收試驗(yàn)的建議。最大使用量試驗(yàn) (MUsT) 是評(píng)估用于局部治療效果的局部藥物產(chǎn)品的體內(nèi)生物利用度的標(biāo)準(zhǔn)方法。 , 本指
FDA官網(wǎng)：根據(jù)FD&C法案第506C條，通知FDA成品或活性藥物成分的生產(chǎn)中止或中斷
指南
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2024-02-06
美國食品和藥物管理局（FDA）宣布推出一份名為“根據(jù)FD&C法案第506C條永久停止或中斷生產(chǎn)的通知”的行業(yè)指南草案。該指南草案旨在幫助申請(qǐng)人和制造商及時(shí)向FDA提供關(guān)
2024 FDA指南：推薦的Ames陽性藥物（活性成分）或代謝物的后續(xù)測(cè)試，以支持健康受試者的首次人體臨床試驗(yàn)
指南
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美國食品藥品監(jiān)督管理局宣布推出一份行業(yè)指南草案，標(biāo)題為“Ames 陽性藥物（活性成分）或代謝物的推薦隨訪檢測(cè)，以支持對(duì)健康受試者的首次人體臨床試驗(yàn)”。
2020年8月，英國血液病學(xué)學(xué)會(huì)(BSH)發(fā)布了輻照成分血的應(yīng)用指南。主要目的是為臨床醫(yī)生在應(yīng)用輻照成分血時(shí)提供清晰指導(dǎo)。
2018-02-20
臨床路徑是近年來國家衛(wèi)計(jì)委積極提倡的一種醫(yī)療模式。中國輸血協(xié)會(huì)臨床輸血學(xué)專業(yè)委員會(huì)將血液成分輸注與臨床路徑工作結(jié)合起來，推出了《慢性貧血紅細(xì)胞輸注臨床路徑》和《血小板輸注臨床路徑》，旨在引入臨床路徑使臨床醫(yī)生按血液成分輸注的適應(yīng)證用血、護(hù)理技術(shù)人員按統(tǒng)一的模式進(jìn)行血液成分輸注操作，醫(yī)護(hù)人員按規(guī)范的要求進(jìn)行輸血不良反應(yīng)的診治。
本文綜述了用于評(píng)估抗炎效果的體外實(shí)驗(yàn)方法，考察了不同炎癥因子的作用及所采用的方法，并分析了它們的原理、優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。因此，它旨在為篩選具有抗炎潛力的天然食品提供指南。
2024 AA指南：成分血及其替代品的使用
指南
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本文主要針對(duì)圍術(shù)期使用成分血及其替代品提供指導(dǎo)建議。突出了安全輸血和及時(shí)提供成分血的重要性；需要針對(duì)大出血的不同臨床情況制定方案；以及避免輸血、盡量減少出血和管理抗凝治療的策略。
2020-11-11
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1—2009給出的規(guī)則起草。
FDA行業(yè)指南草案：新的膳食成分通知和相關(guān)問題
指南
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本指南旨在幫助膳食成分和膳食補(bǔ)充劑的制造商和分銷商（以下簡(jiǎn)稱“您”）決定是否向 FDA（以下簡(jiǎn)稱“我們”）提交符合或包含 NDI 的產(chǎn)品的上市前安全通知。
食品級(jí)天然產(chǎn)物降血糖成分體外檢測(cè)指南
指南
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本文介紹了食品級(jí)天然產(chǎn)物中降血糖成分的體外檢測(cè)方法。詳細(xì)介紹了實(shí)驗(yàn)方法的具體步驟和結(jié)果，包括酶抑制試驗(yàn)、抑制動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、多光譜分析、細(xì)胞篩選模型試驗(yàn)、分子對(duì)接和分子動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。
中藥有效成分調(diào)控代謝重編程抗腫瘤研究進(jìn)展
其它
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2023-10-09
腫瘤細(xì)胞代謝重編程的關(guān)鍵過程以及中醫(yī)藥調(diào)控腫瘤代謝重編程的研究進(jìn)展。
2022-08-15
2021年7月在中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)雜志上發(fā)表了《尿液檢驗(yàn)有形成分名稱與結(jié)果報(bào)告專家共識(shí)》,該共識(shí)對(duì)尿液形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)中有形成分進(jìn)行了系統(tǒng)詳實(shí)的命名與完善，為形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)人員提供了規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的理論依據(jù)，為尿液檢驗(yàn)的
2016年7月，美國心臟協(xié)會(huì)(AHA)發(fā)布了關(guān)于心血管系統(tǒng)中活性氧，活性氮以及氧化還原依賴性信號(hào)的測(cè)量的科學(xué)聲明。活性氧或活性氮是在心血管生理學(xué)中發(fā)貨重要作用的生物分子，影響著疾病的發(fā)生，發(fā)作和嚴(yán)重程度。文章主要回顧了當(dāng)前測(cè)量這些生物分子的測(cè)量方法和它們的二級(jí)產(chǎn)物并建議氧化還原，氧化應(yīng)激以及個(gè)體活性氧活性氮的產(chǎn)生的測(cè)量方法。文章討論了不同測(cè)量方法的優(yōu)勢(shì)，局限性和相對(duì)特異性。主要目的是為了幫助臨床研
FDA行業(yè)指南草案：膳食補(bǔ)充劑新膳食成分通知主文件
指南
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本指南中的建議擴(kuò)展并取代了FDA修訂后的指南草案《膳食補(bǔ)充劑：新的膳食成分通知和相關(guān)問題》（2016年修訂的指南草案）中與主文件相關(guān)的建議。
