關于公開征求《預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點（征求意見稿）》意見的通知
指導原則
其它
2024-08-26
為鼓勵預防用猴痘病毒疫苗的研發，加強對企業溝通交流和技術指導，我中心起草了《預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點（征求意見稿）》，現通過中心網站公示并征求意見。
本文總結了這些更新建議所考慮的證據，包括疫苗有效性和安全性的許可后數據，并為年齡≥60歲的成年人使用RSV疫苗提供了臨床指導。
2022-10-26
近年來，人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的研發如火如荼，多個HPV疫苗獲批開展臨床試驗，型別從二價到十五價不等。HPV疫苗研發周期長，研發成本高昂，為指導疫苗企業規范研發，加快相關產品的上市，我中心起草了《
2024-08-28
國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《預防用猴痘病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-04-20
接種 COVID-19 非復制型腺病毒載體疫苗（阿斯利康 COVID-19 ChAdOx-1 疫苗和強生 (J&J) 楊森 COVID-19）的個體接種疫苗后，血栓性血小板減少綜合征 (TTS
2023-07-11
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
2023-12-13
本報告概述了理事會關于該技術的優點和局限性的調查結果;它還提供建議，以集中研究工作并指導全球研究與開發(R&D)工作。
這份報告更新了美國CDC 出于保障健康的考量對旅行者實行脊灰疫苗接種政策。同時也為有需要前往或在感染國家停留≥4 周病人的醫生提供了額外的臨時指南，以確保病人有12 個月內脊灰疫苗(IPV 或者OPV) 接種的證明，因為在離開存在活躍WPV 傳播的國家時可能要求查驗此證明。這份臨時指南是為了確保與WHO《國際衛生條例》提出的為WPV 感染國家提供的臨時建議保持一致，減少從這些國家輸出WPV 的危險
歐洲心臟病學會心肌與心包疾病工作組的臨床共識聲明：新冠病毒感染及疫苗接種后心肌心包并發癥
共識
其它
2025-05-20
本共識旨在回顧關于2019冠狀病毒病及疫苗接種后心肌和心包并發癥的流行病學、發病機制、診斷、治療和預后的現有知識，以提高對這類并發癥患者管理的認知和臨床信心。
2025-06-02
呼吸道合胞病毒 (RSV) 是成人下呼吸道感染、住院和死亡的重要原因。
