2024-11-21
自閉癥譜系障礙（ASD）是沙特阿拉伯王國（KSA）的國家心理健康優先事項之一，該領域內的實踐表現出廣泛的差異性。
2022-11-21
德國胃腸道消化和代謝學會（German Society of Gastroenterology, Digestive and Metabolic Diseases (DGVS)）
憩室病和憩室病是最常見的胃腸病之一。該指南的目的是總結和評估目前關于憩室炎和憩室病的知識狀況，并向所有參與處理憩室病患者的醫生提出聲明和建議。
2019年3月12日至13日，國際兒科移植協會(IPTA)關于兒童實體器官移植后淋巴增生性疾病診斷、預防和處理實踐指南的共識會議舉行，會議成員的工作一直持續到2021年12月底。目標是在嚴格審查文獻和
2023-02-24
對于該類眼科產品，目前國內外尚無明確的非臨床研究技術指導原則和規范可循。本文結合審評實踐和已上市產品的研發案例，梳理了經眼玻璃體給藥藥物的研究進展及非臨床研究評價考慮要點，以期為該類藥物的研究評價提供
〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉溶出曲線研究的問答
政策
其它
2022-11-08
為規范和指導已上市化學藥品藥學變更時的溶出曲線研究，提供可參考的技術標準，藥審中心組織制定了《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉溶出曲線研究的問答》。
2022-11-08
為規范和指導已上市化學藥品藥學變更時的溶出曲線研究，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉溶出曲線研究的
2024-03-28
為進一步提升STAR評級的科學性和透明性，STAR工作組方法與技術專業委員會特撰寫本文，對評級過程中的樣本確定及專科分配進行詳細介紹。
2024-01-10
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
2022-01-08
詳細介紹FDA研究者職責-研究性藥物和器械的安全性報告指導原則(草案),,以期對我國新藥和新醫療器械研究者在臨床研究期間識別非預期的安全信息并按要求及時報告有幫助并對該方面的監管有所啟示。
絕經前婦女子宮異常出血是婦科的常見癥狀，由月經頻率，持續時間，規律性和血流量異常組成。它可能構成各種婦科惡性腫瘤的表現。必須進行適當的病史和體格檢查以確定診斷。根據臨床情況，可以進行全血檢查，甲狀腺功
