2024-02-06
為促進(jìn)腦機(jī)接口、人—非人動物嵌合體等領(lǐng)域的規(guī)范研究，國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會研究編制了《腦機(jī)接口研究倫理指引》，生命科學(xué)倫理分委員會研究編制了《人—非人動物嵌合體
2023-10-02
鑒于復(fù)雜臨床數(shù)據(jù)集的可用性不斷增加，機(jī)器學(xué)習(xí) (ML) 在臨床研究中的使用正在穩(wěn)步增長。 機(jī)器學(xué)習(xí)在預(yù)測性能和識別具有特定生理學(xué)和預(yù)后的患者的未發(fā)現(xiàn)亞群方面具有重要優(yōu)勢。 盡管很受歡迎，但許多臨床醫(yī)生
2023-09-10
本文就在開展臨床研究時(shí)，如何結(jié)合臨床實(shí)踐提出科學(xué)問題、臨床研究選題的主要來源、臨床研究選題的原則等問題進(jìn)行闡述，以期為臨床醫(yī)務(wù)人員開展臨床研究選題提供參考和依據(jù)。
2023-06-19
該指南的制定旨在為眼科AI臨床研究人員提供指導(dǎo)和規(guī)范,并推動眼科AI臨床研究的評價(jià)向著規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展,進(jìn)一步提高眼科AI臨床研究評價(jià)的整體水平。
實(shí)施性研究綜合框架（CFIR）更新解讀
指南
其它
2023-06-02
本文旨在對CFIR的開發(fā)背景、起源和更新內(nèi)容進(jìn)行梳理、介紹，以期為國內(nèi)研究者理解和使用CFIR 2.0提供參考借鑒。
2023-04-07
《兒科疾病中藥真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)指南》為中國人口福利基金會立項(xiàng)課題，其目的是以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，重點(diǎn)闡述真實(shí)世界研究在兒科疾病中藥研發(fā)中的適用范圍、主要設(shè)計(jì)類型及技術(shù)要點(diǎn)，為中藥的人用經(jīng)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)提供思路
任何涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的開展，必須通過倫理審查。隨著各項(xiàng)管理辦法和標(biāo)志性法律文件的出臺，倫理審查的范圍逐步明確。本文將圍繞倫理審查遵循的原則、審批標(biāo)準(zhǔn)、審查材料準(zhǔn)備及法律責(zé)任等進(jìn)行闡述，為研究者開展
2023-02-15
人體的健康狀況不僅取決于自身的遺傳因素，還與人體內(nèi)的微生物群的作用密切相關(guān)。正常微生物群是人體生理性組成部分。人體攜帶與其自身細(xì)胞相當(dāng)(1∶1)的微生物細(xì)胞，這些細(xì)胞參與人體的一切生理功能，如消化、吸
2022-12-27
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。
2022-09-01
加強(qiáng)遺傳風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測研究的報(bào)告：GRIPS 聲明
2022-09-01
人類生物樣本經(jīng)過收集、處理和儲存，可以顯著改變它們的分子組成和一致性。這些生物樣本的分析前因素反過來又會影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果和重現(xiàn)科學(xué)結(jié)果的能力。目前，科學(xué)出版物和監(jiān)管提交中報(bào)告的生物樣本分析前條件的特定信息
2022-08-30
子癇前期（PE）是一種妊娠期特有的高血壓疾病,可引發(fā)孕婦多臟器損害、胎盤早剝、早產(chǎn)等,嚴(yán)重威脅母嬰安全。臨床上采用降壓、解痙、鎮(zhèn)靜等對癥治療,終止妊娠是唯一有效的治愈方法。因此,子癇前期的篩查是產(chǎn)科迫
2022-07-22
俯臥活動是指在成人的鼓勵和看護(hù)下,嬰兒清醒時(shí)俯臥并且不受限制地活動,具有促進(jìn)大動作發(fā)育、預(yù)防斜頭畸形的作用,因此在國內(nèi)推進(jìn)俯臥活動的開展具有重要意義。本文對俯臥活動的概念、研究進(jìn)展、俯臥活動指南等方面
2021-10-20
為充分保護(hù)腫瘤臨床研究受試者權(quán)益,明確腫瘤臨床研究中知情同意書內(nèi)容和知情同意過程的倫理審查要點(diǎn)。
