以患者為中心的藥物開發：對行業，食品和藥物管理局人員以及其他利益相關者的患者指南具有重要意義的方法
2017年6月，加拿大婦產科醫生協會(SOGC)發布了機會性輸卵管切除術和其他降低普通人群卵巢/輸卵管/腹膜癌風險的方法指南，該指南回顧了機會性輸卵管切除術在預防卵巢／輸卵管／腹膜高級別漿液性腫瘤的潛在獲益。
2024-01-05
本文就IMI第3系列中對于兒童、青年成人以及近視領域新近熱點研究方向的重點內容作一解讀，以期有助于相關領域工作者了解不同年齡段近視患者的管理及研究熱點。
2022-12-13
本文主要從臨床工作者的角度對該指導原則的修訂背景和重要內容進行解讀，并結合我國現有的藥物臨床研究指導原則實施情況進行分析和討論，旨在為更好地進行藥物臨床研究設計與實施提供參考。?
本指南的目的是描述一個可選的簡化提交過程，用于確定在腫瘤治療的臨床試驗中使用研究性體外診斷 (IVD) 是否被視為顯著風險 (SR)、非顯著風險 (NSR) 或豁免 來自研究器械豁免 (IDE) 要求
藥物暴露-效應關系研究技術指導原則
指導原則
其它
2025-07-30
為推動創新藥物高質量發展，進一步規范和指導新藥研發中科學合理地開展暴露-效應關系研究，藥審中心組織起草了《藥物暴露-效應關系研究技術指導原則》。
2025-06-23
本指南旨在整合當前將倫理納入健康研究優先級設定的良好實踐，適用于所有需要決定支持或開展何種研究的決策者，包括資助機構、政策制定者、研究機構、健康研究人員及患者群體。
2025-04-25
為了幫助國內學者更好地理解和應用該報告標準，本文結合已發表的實例對各條目進行了解讀，以期提高相關疾病負擔研究的整體質量，從而為公共衛生決策提供高質量的參考證據。
治療性HPV疫苗研究開發策略專家共識
共識
其它
2024-07-15
本文重點闡述了治療性HPV疫苗臨床開發方向、研究人群、特性和接種規劃，旨在加快和推進其研發，為開發治療性HPV疫苗產品及國家制定相關政策提供借鑒和參考。
2024-02-06
為促進腦機接口、人—非人動物嵌合體等領域的規范研究，國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會研究編制了《腦機接口研究倫理指引》，生命科學倫理分委員會研究編制了《人—非人動物嵌合體
2023-10-02
鑒于復雜臨床數據集的可用性不斷增加，機器學習 (ML) 在臨床研究中的使用正在穩步增長。 機器學習在預測性能和識別具有特定生理學和預后的患者的未發現亞群方面具有重要優勢。 盡管很受歡迎，但許多臨床醫生
2023-09-10
本文就在開展臨床研究時，如何結合臨床實踐提出科學問題、臨床研究選題的主要來源、臨床研究選題的原則等問題進行闡述，以期為臨床醫務人員開展臨床研究選題提供參考和依據。
