2021-01-14
為進一步規(guī)范和指導中藥新藥質(zhì)量研究,促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥質(zhì)量研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印
2020-09-26
EMA的跨委員會工作組已經(jīng)制定了有關基于注冊表的研究的指南草案,旨在優(yōu)化利用此類研究作為現(xiàn)實證據(jù)的來源。
本指南提供了有關藥物評估和研究中心 (CDER) 和生物制品評估和研究中心 (CBER) 為特殊方案評估 (SPA) 所采用的程序和一般政策的信息。
2016-01-18
結核(TB)目前仍是繼HIV感染后最常見導致死亡的傳染病。并且已經(jīng)導致對識別和管理暴露者的很大興趣,不論他們是普通感染還是發(fā)展為疾病的各種臨床類型。不幸的是,即使最新的實驗室技術也不能成功識別兒童受感染兒童,因為他們通常培養(yǎng)陰性、結核皮膚試驗陰性、胸部X 線表現(xiàn)可疑,和成人相比臨床表現(xiàn)不典型。此外,他們更容易從感染發(fā)展為活動性疾病,特別是當他們很幼小的時候。因此,兒科醫(yī)師必須使用不同診斷策略以適應
2024-03-18
要建立并完善倫理審查制度,落實涉及人的生命科學和醫(yī)學研究“主體責任”與“主體責任”,開展分類分層次的生命倫理教育,增強科研人員、研究管理人員和學生的負責任研究與創(chuàng)新的自覺。
2022-09-15
<正>2022年5月4日國際抗癲癇聯(lián)盟(International league against epilepsy,ILAE)官方雜志《Epilepsia》在線發(fā)表了ILAE病因?qū)W和定義特別工作組關于
2022-03-20
膝骨關節(jié)炎(knee osteoarthritis, KOA)目前尚屬難治性疾病,中西醫(yī)結合治療有助于提高療效,但在臨床應用中也存在諸多問題和分歧。《膝骨關節(jié)炎中醫(yī)診療指南(2020年版)》(以下簡稱
2021-07-01
心臟淀粉樣變性是一種限制性浸潤性心肌病,死亡率很高。由于心臟淀粉樣變性相對罕見,識別和評估疑似淀粉樣變性患者的臨床和診斷專業(yè)知識主要限于少數(shù)專家中心。
2020-11-03
前列腺癌患者的生存護理需要仔細考慮獨特的疾病特異性因素,包括延長的自然疾病史,潛在的競爭性健康風險以及長期雄激素剝奪治療的后果。然而,不幸的是,由于缺乏強有力的支持證據(jù)基礎,生存結果的定義和測量方法的
ESSKA 2022共識第三部分的目的是制定以患者為中心的、當代的、以證據(jù)為基礎的關于前交叉韌帶翻修手術(ACLRev)適應癥的指南。