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化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術指導原則
指導原則
其它
2023-02-16
為了規范和指導化學仿制藥溶液型滴眼劑的藥學研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術指導原則》。
關于公開征求《溶液型滴眼劑仿制藥藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
指導原則
其它
2022-08-29
為明確溶液型滴眼劑仿制藥的藥學研究技術要求，以更好的指導企業進行研究以及統一監管要求，我中心經調研以及與專家和業界討論，組織起草了《溶液型滴眼劑仿制藥藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》。征求意見時限
