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注射用曲妥珠單抗生物類似藥臨床試驗指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《注射用曲妥珠單抗生物類似藥臨床試驗指導原則》。

《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則》 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則》

2019 意大利共識建議:輕度認知功能障礙基于生物標志物的病因診斷 其它

生物標志物支持體內神經認知障礙的病因診斷,本文主要提出了基于生物標志物的輕度功能障礙患者基因診斷流程。

兒童呼吸道感染微生物檢驗標本采集轉運與檢測建議(細菌篇) 其它

上呼吸道感染包括咽炎、喉炎、會厭炎、扁桃體炎、鼻竇炎等。不同部位的感染在標本選擇上有不同要求:咽炎、喉炎、扁桃體炎可采集咽拭子標本培養;會厭炎則不建議采集咽部標本,因為碰觸感染的會厭有可能誘發氣道完全阻塞,可選擇血培養檢測病原;中耳炎理想的標本是通過鼓膜穿刺術或鼓膜切開術獲取的中耳分泌物,咽、鼻咽、前鼻孔拭子培養或鼻腔引流物培養對急性細菌性中耳炎的病原診斷均無價值;鼻竇炎則應對鼻腔進行消毒后,使用

兒童呼吸道感染微生物檢驗標本采集轉運與檢測建議(病毒篇) 其它

中華醫學會兒科學分會呼吸學組呼吸道感染協作組和《中國實用兒科雜志》編輯委員會組織兒科、臨床檢驗等領域的專家撰寫了《兒童呼吸道感染微生物檢驗標本采集轉運與檢測建議》,以期為兒科醫護人員的臨床工作提供參考。

HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物醫學研究倫理審查體系要求 其它

世界中醫藥學會聯合會于近日發布了關于執行新版本認證規則和技術規范的通知,現將新版技術規范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物醫學研究倫理審查體系要求》全文發布如下,供相關單位和技術人員參考。

2017 AHA科學聲明:生物標志物在心衰預防,評估以及管理中的作用 其它

2017年4月,美國心臟協會(AHA)發布了關于生物標志物在心衰預防,評估以及管理中的作用的科學聲明,主要目的是總結現存文獻為當前可用生物標志物的效用提供指導。

2017 ASCP/CAP/AMP指南:結直腸癌評估的分子生物標志物 其它

2017年2月,美國臨床病理學會(ASCP)、美國病理學家協會(CAP)和美國分子病理學會(AMP)等學會組織相關專家組制定了結直腸癌評估的分子生物標志物指南,共確立了21條共識指南。

2017 專家組建議:炎性眼病開始免疫抑制以及生物治療前評估 其它

該專家建議的主要目的是為嚴重炎性眼病患者開始免疫抑制和/或生物療法前的評估和調查提供指導建議。本文建議需由眼科醫生和經驗豐富的臨床醫生對所有開始應用免疫抑制和/或生物治療的炎性眼病患者進行仔細評估和咨詢。

2016 CO臨床管理指南:微生物性角膜炎(細菌,真菌)(V.10) 其它

2016年9月,英國視光師學院(CO)更新發布了微生物性角膜炎(細菌,真菌)臨床管理指南第10版,指南主要內容有:微生物性角膜炎(細菌,真菌)的病因學,發病誘因,癥狀,征象,鑒別診斷,非藥物和藥物治療等。

2025年版《中國藥典》三部通則0237國家生物標準物質研制解讀 解讀 其它

2025-02-28

暫無更新

本文解讀通則0237修訂內容,為生物標準物質研制人員提供參考。

新發突發呼吸道傳染性病原微生物分級檢測專家共識(2024) 共識 其它

明確了在不同階段針對的目標病原體及推薦檢測方法,為提高新發突發呼吸道傳染病的診斷能力提供了指導建議和參考依據。

美國老年學學會專家共識聲明:用于干預研究的衰老生物標志物 共識 其它

2024-12-21

暫無更新

專家共識確定了 14 種潛在的衰老生物標志物,可作為干預研究中的結果衡量指標。未來的衰老研究應確定這些生物標志物的哪種組合具有最大的效用。

主觀認知下降的診斷管理規范與生物學標志物披露流程專家共識 共識 其它

2024-11-25

暫無更新

以期提高我國醫務人員對主觀認知下降的認識及診斷與治療水平,指導開展高質量的阿爾茨海默病臨床前期研究,為進一步臨床轉化奠定基礎。

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