2025 FDA指南：生物標志物的生物分析方法驗證
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本指南可幫助研究性新藥申請 （IND） 的申辦方和新藥申請 （NDA）、生物制品許可申請 （BLA）、NDA 和 BLA 補充劑以及簡化新藥申請 （ANDA）（如適用）的申請人驗證用于評估生物標志物濃
美國食品藥品監督管理局（FDA或機構）宣布為行業和FDA工作人員提供指南草案，該指南草案的名稱為“生物標志物資格：證據框架”。 本指南草案提供了有關一般注意事項的建議，以根據2
2020-02-20
心力衰竭（以下簡稱"心衰"）的發病率正在隨著人口老齡化不斷增加，對其早期診斷和優化治療非常重要。心衰生物標志物可以輔助心衰的預測、早期診斷、預后評估和指導治療，對心衰的防治非常重要。鈉尿肽是發現最早和
2023-10-01
盡管對腫瘤學中的腫瘤標志物進行了多年的研究和數百份報告，但在臨床上有用的標志物的數量卻少得可憐。 通常，最初報道的標記研究顯示出巨大的希望，但隨后對相同或相關標記的研究得出不一致的結論或與有希望的結果
2024-06-13
西班牙腫瘤內科學會和西班牙病理解剖學學會修訂的共識指南旨在建議乳腺癌患者應常規檢測哪些生物標志物；包括常規標志物、基因平臺和新技術，以及仍在研究中的標志物。
2017-04-30
中國醫藥教育協會感染疾病專業委員會（IDSC）編寫此共識，爭取盡量系統、客觀、全面地向臨床醫生介紹常用的和即將在臨床推廣的與感染相關的重要生物標志物，以供大家在臨床實踐中參考。
作為癌癥護理臨床醫生和他們所服務的患者的代言人，ASCO已經采取措施提高人們對生物相似產品及其在腫瘤學中的使用的認識。2018年，ASCO發布了關于生物仿制藥在腫瘤學中的聲明，隨后發表在《臨床腫瘤學雜
2018-04-10
結直腸癌是常見的消化道腫瘤之一，我國的結直腸癌發病率和病死率都居于前列。多數結直腸癌患者在初診時已屬于中晚期，正確的治療決定患者的預后，結直腸癌療效預測和預后評估分子標志物的檢測結果對臨床制訂正確的治療方案非常重要。隨著靶向治療和免疫治療在結直腸癌治療中的應用，晚期結直腸癌的治療進入了一個新的階段。
2017-12-30
心衰是具有較高發病率、死亡率, 臨床表現復雜多變的疾病. 隨著生物標志物的臨床應用, 心衰的死亡率和再住院率將會逐步下降. 因為這些在心衰的發展過程中發生動態改變的生物標志物可以預測疾病的嚴重程度, 并幫助醫生優化治療方案. 2017 年美國心臟學會發表的科學聲明《生物標志物在心衰預防、評估和管理中的作用》歸納分析了目前在心衰診治過程中可用的生物標志物, 對今后的臨床工作應有所助益。
2017年4月，歐洲神經內分泌腫瘤學會(ENETS)發布了神經內分泌腫瘤的生物標志物共識指南，文章主要介紹了各種神經內分泌腫瘤的生物標志物及其檢測。拓展指南：[[神經內分泌腫瘤 |5]]
2015-09-30
生物標志物合理的聯合檢測，可以為急性胸痛患者的診療工作提供更好的客觀依據，有利于提高疾病診斷的敏感性和特異性，提高危險分層及預后判斷的能力，避免漏診和誤診，同時減少不必要的昂貴檢查，縮短留觀時間，減少醫療資源的浪費。急性非創傷性胸痛生物標志物聯合檢測專家共識組制定發布了急性非創傷性胸痛生物標志物聯合檢測專家共識。
