這病毒性肝炎檢測(cè)服務(wù)操作指南提供支持各國(guó)在制定定義量身定制的乙型和丙型肝炎檢測(cè)方法的戰(zhàn)略組合針對(duì)他們獨(dú)特的情況和優(yōu)先事項(xiàng)，確保有影響力的國(guó)家對(duì)肝炎流行的反應(yīng)。

本次修訂分別從流行病學(xué)、發(fā)病機(jī)制、診斷、治療、預(yù)后及并發(fā)癥等方面，對(duì)上一版中的臨床問題進(jìn)行回顧并重新劃分為三類共52個(gè)問題，為膽石癥患者的臨床管理決策提供指導(dǎo)。

外周T細(xì)胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma， PTCL）又稱成熟T細(xì)胞淋巴瘤，是一組高度異質(zhì)性來源于成熟T細(xì)胞的惡性增殖性疾病。由于NK細(xì)胞的免疫表型及功能與T細(xì)胞相似，因此常將NK細(xì)胞淋巴瘤和成熟T細(xì)胞淋巴瘤歸為一類，即成熟NK細(xì)胞和T細(xì)胞淋巴瘤。

對(duì)于慢性腎臟病患者，由于尿排泄減少、遠(yuǎn)期腎損傷風(fēng)險(xiǎn)增加，相當(dāng)多藥物需要減少劑量或停藥。因此，慢性腎臟病患者經(jīng)常接受藥物減量治療，即使他們可能有不同的并發(fā)癥。此外，眾所周知藥物相關(guān)性腎損傷（DKI）加速腎衰竭進(jìn)展，雖然從表面上看這并不是腎臟疾病主要病因。在來自厚生勞動(dòng)省（MHLW）和日本醫(yī)學(xué)研究發(fā)展機(jī)構(gòu)(AMED)，用于腎臟病實(shí)踐研究項(xiàng)目的科研經(jīng)費(fèi)支持下，一個(gè)關(guān)于DKI的臨床實(shí)踐指南產(chǎn)生了，“早期發(fā)

為進(jìn)一步規(guī)范西達(dá)本胺在DLBCL中的應(yīng)用，專家組成員結(jié)合相關(guān)研究進(jìn)展和臨床實(shí)踐，制定了西達(dá)本胺治療DLBCL臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，供臨床醫(yī)師參考。

關(guān)于替本妥昔單抗（Kimmtrak）治療成人葡萄膜黑色素瘤的循證推薦。

目前，先天性膽管擴(kuò)張癥（ＣＢＤ）尚無臨床實(shí)踐指南。由于以循證醫(yī)學(xué)為依據(jù)的臨床研究相對(duì)較少，日本先天性膽管擴(kuò)張研究小組（ＪＳＣＢＤ）根據(jù)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，經(jīng)專家討論取得共識(shí)，建立了ＣＢＤ實(shí)踐指南。本指南討論并回答了與ＣＢＤ有關(guān)的２０個(gè)臨床問題，包括定義及病理（３個(gè)問題）、診斷（６個(gè)問題）、胰膽并發(fā)癥（３個(gè)問題）、治療及預(yù)后（８?jìng)€(gè)問題）。中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院嶺南醫(yī)院普通外科 林繼宗(譯)，劉波(審校)

這些準(zhǔn)則加強(qiáng)以人為本的監(jiān)測(cè)----優(yōu)先考慮支持以人為本的保健服務(wù)、核心預(yù)防、診斷和治療干預(yù)措施的指標(biāo)。?

經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影（ＥＲＣＰ）用于胰腺和膽道疾病的診斷和治療。ＥＲＣＰ 術(shù)后胰腺炎（ＰＥＰ）作為常見并發(fā)癥需要特別關(guān)注，因此有必要建立臨床實(shí)踐指南來管理ＰＥＰ。在日本胰腺病學(xué)會(huì)的倡導(dǎo)下，成立了指南委員會(huì)來進(jìn)行該臨床實(shí)踐指南的撰寫。該指南的適用人群是因各種疾病接受ＥＲＣＰ 的成年人，目標(biāo)用戶是消化科醫(yī)生。指南中納入了廣泛的臨床問題，包括流行病學(xué)信息，ＥＲＣＰ 技術(shù)，ＰＥＰ 的診斷、治療、監(jiān)測(cè)和預(yù)防

生物庫(kù)是各種生物樣本及其相關(guān)信息的集合。 這些樣品包括來自健康或患病個(gè)體的器官，組織，細(xì)胞，血液，體液，分泌物，排泄物和生物大分子衍生物，其在標(biāo)準(zhǔn)程序下被收集，加工，儲(chǔ)存和利用。 樣本相關(guān)信息包括臨床信息，測(cè)試結(jié)果，病理學(xué)，成像，治療，隨訪和知情患者同意以及與樣本相關(guān)的質(zhì)量控制，信息管理和應(yīng)用系統(tǒng)。

2025 FDA指南：生物標(biāo)志物的生物分析方法驗(yàn)證 指南 其它

本指南可幫助研究性新藥申請(qǐng) （IND） 的申辦方和新藥申請(qǐng) （NDA）、生物制品許可申請(qǐng) （BLA）、NDA 和 BLA 補(bǔ)充劑以及簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng) （ANDA）（如適用）的申請(qǐng)人驗(yàn)證用于評(píng)估生物標(biāo)志物濃

日本ＩＰＨ研究組長(zhǎng)期致力于研究門靜脈血流動(dòng)力學(xué)異常相關(guān)疾病的流行病學(xué)、病理學(xué)和分子生物學(xué)。主要研究發(fā)現(xiàn)包括：（１）ＩＰＨ存在特異的肝臟異常基因；（２）日本和西方國(guó)家ＢＣＳ病理表現(xiàn)存在顯著差異；（３）日本ＢＣＳ患者發(fā)生肝細(xì)胞癌比率更高。日本ＩＰＨ研究組于２００１年發(fā)表了“門靜脈血流動(dòng)力學(xué)異常相關(guān)疾病診治指南（２００１）”，其中包括門靜脈血流動(dòng)力學(xué)異常相關(guān)疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；于２０１３年更新為“門靜脈血流

本文件是針對(duì)人間傳染的病原微生物為對(duì)象的病原微生物安全數(shù)據(jù)單描述的規(guī)范，包括已知病原微生物、未知或新發(fā)病原微生物的安全數(shù)據(jù)單描述規(guī)范，不是病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定病原微生物安全數(shù)據(jù)單（PMSDS）描述的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和通用形式。