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“早期生物膜治療策略應對難愈傷口:傷口衛生”國際專家共識解讀 解讀 其它

“對早期生物膜治療策略應對難愈傷口:傷口衛生”國際專家共識進行解讀,傷口衛生包括清洗、清創、邊緣重塑、敷料覆蓋4個步驟,以期提高護理人員對相關知識的認知,為該策略的應用提供參考。

帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則 其它

為鼓勵生物類似藥研發,進一步規范和指導帕妥珠單抗生物類似藥的臨床試驗設計和終點選擇,提供可參考的技術規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》

2021 加拿大鼻科工作組共識聲明:慢性鼻竇炎的生物治療 其它

最新證據表明,在2型炎癥炎癥途徑中具有靶向活性的生物藥物可以改善慢性鼻竇炎伴鼻息肉病的臨床癥狀和體征。本文主要針對慢性鼻竇炎生物治療的相關內容達成11條共識建議。

已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則(征求意見稿) 政策 其它

為做好《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂工作,國家藥監局組織起草了《生物制品注冊分類及申報資料要求》《已上市生物制品變更事項分類及申報資料要求》《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則》《生物制品注冊

阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》。

利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》。

2020 澳大利亞共識聲明:生物仿制藥在血液學中的應用 其它

本文是由來自澳大利亞血液學、腫瘤學專科醫師和藥師共同組成的專家小組經協商制定,主要針對生物仿制藥在血液學中的應用提供指導建議。

臨床微生物學實驗室建設基本要求專家共識 其它

目前我國基層實驗室存在儀器設備簡單陳舊,檢驗質量缺乏保證,操作程序不規范,操作人員沒有受過正規培訓等問題 。微生物學檢驗是臨床檢驗中的“短板”,一些二級醫院尚未建立微生物實驗室或不能開展必要的檢驗項目。為了規范臨床微生物學實驗室硬件和軟件建設,中華醫學會檢驗分會微生物學組委員和國家衛計委臨床檢驗中心專家共同討論制定了本共識。 拓展指南:[[微生物|5]]

2016 非生物型人工肝/血液凈化治療兒童急性肝衰竭技術規范 其它

兒童急性肝衰竭具有較高病死率,是臨床救治困難的疾病之一,對重癥病例保守療法常難以奏效,常需借助人工肝支持系統進行輔助治療,為患兒肝功能恢復創造機會,或為肝移植贏得時間,對降低病死率有益。

用于基因治療的微生物載體的建議-(含腳注)【英文版】 其它 其它

我方FDA為您方新藥臨床研究申請(IND)申辦方提供早期臨床試驗中基因治療(MVGT)所用微生物載體的 IND 申報相關建議。

用于基因治療的微生物載體的建議-(含腳注)【中文版】 其它 其它

我方FDA為您方新藥臨床研究申請(IND)申辦方提供早期臨床試驗中基因治療(MVGT)所用微生物載體的 IND 申報相關建議。

2016 AHA科學聲明:線粒體的功能,生物學及其在疾病中的作用 其它

2016年4月,美國心臟協會(AHA)發布了關于線粒體的功能,生物學及其在疾病中的作用的科學聲明,目的是為了更好的定義線粒體在心血管疾病例如缺血和心衰發生過程中的作用。

2024 ACR 適當性標準?癡呆 標準 其它

本文為美國放射學會發布的關于癡呆的相關影像學適用性標準。

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