2021-09-14
近期關于小分子JANUS激酶抑制劑（JAKi）等新興藥物的獲批，結合生物仿制藥的出現，擴展了類風濕關節炎（RA）的治療選擇。本文主要針對JA患者生物制劑治療過渡的監測提供指導。
2021-02-03
為鼓勵生物類似藥臨床研發，進一步規范和指導奧馬珠單抗生物類似藥的臨床試驗設計，提供可參照的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗指導原則》（見附
2020-12-30
喘息是兒科臨床的常見癥狀。兒童時期由于解剖、生理和免疫特點，在病原微生物侵入或受到機械性、物理化學刺激，或器官生長發育畸形時，常表現出不同程度的喘息癥狀。喘息性疾病病因譜繁雜，預防、治療和管理措施因病
2020-08-05
為做好《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂工作，國家藥監局組織起草了《生物制品注冊分類及申報資料要求》《已上市生物制品變更事項分類及申報資料要求》《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則》《生物制品注冊
2018-09-20
上呼吸道感染包括咽炎、喉炎、會厭炎、扁桃體炎、鼻竇炎等。不同部位的感染在標本選擇上有不同要求：咽炎、喉炎、扁桃體炎可采集咽拭子標本培養；會厭炎則不建議采集咽部標本，因為碰觸感染的會厭有可能誘發氣道完全阻塞，可選擇血培養檢測病原；中耳炎理想的標本是通過鼓膜穿刺術或鼓膜切開術獲取的中耳分泌物，咽、鼻咽、前鼻孔拭子培養或鼻腔引流物培養對急性細菌性中耳炎的病原診斷均無價值；鼻竇炎則應對鼻腔進行消毒后，使用
2018-09-20
中華醫學會兒科學分會呼吸學組呼吸道感染協作組和《中國實用兒科雜志》編輯委員會組織兒科、臨床檢驗等領域的專家撰寫了《兒童呼吸道感染微生物檢驗標本采集轉運與檢測建議》，以期為兒科醫護人員的臨床工作提供參考。
2018-01-03
世界中醫藥學會聯合會于近日發布了關于執行新版本認證規則和技術規范的通知，現將新版技術規范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物醫學研究倫理審查體系要求》全文發布如下，供相關單位和技術人員參考。
2017-04-26
2017年4月，美國心臟協會(AHA)發布了關于生物標志物在心衰預防，評估以及管理中的作用的科學聲明，主要目的是總結現存文獻為當前可用生物標志物的效用提供指導。
2017年2月，美國臨床病理學會(ASCP)、美國病理學家協會(CAP)和美國分子病理學會(AMP)等學會組織相關專家組制定了結直腸癌評估的分子生物標志物指南，共確立了21條共識指南。
2017-01-27
該專家建議的主要目的是為嚴重炎性眼病患者開始免疫抑制和/或生物療法前的評估和調查提供指導建議。本文建議需由眼科醫生和經驗豐富的臨床醫生對所有開始應用免疫抑制和/或生物治療的炎性眼病患者進行仔細評估和咨詢。
