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《歐洲藥典》通則“用于疫苗質(zhì)量控制的體外方法替代體內(nèi)方法”的解讀和思考
解讀
其它
2023-01-18
效價(jià)是控制疫苗有效性和批間一致性的關(guān)鍵指標(biāo)，依據(jù)是否使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為體內(nèi)法和體外法。體內(nèi)法存在動(dòng)物需求量大、操作費(fèi)時(shí)及檢測(cè)結(jié)果變異大等缺陷，體外替代方法因操作簡(jiǎn)便、符合3R原則、變異小等優(yōu)勢(shì)一直是人們
