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疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(試行) 指導原則 其它

為規范和指導疫苗免疫原性橋接臨床試驗,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(試行)》。

預防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(征求意見稿) 指導原則 其它

為指導申請人科學和合理的開展規范的免疫橋接試驗,我中心撰寫了《預防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》。

FDA藥物-器械和生物制品-器械聯用產品的橋接指導指南(草案) 指導原則 其它

FDA藥物評估與研究中心聯用生物制品評估與研究中心、器械與放射衛生中心聯用發布了一個新的行業指南草案,名為“藥物-器械和生物制品-器械聯用產品的橋接 (Bridging for Drug-

復合樹脂直接粘接修復中光固化燈使用及操作規范的專家共識 其它

光固化復合樹脂粘接修復是口腔臨床常用的技術和治療方法,具有與牙齒顏色匹配、去除牙體硬組織少、抗磨耗、抗咀嚼性能良好等優點,目前在臨床牙體修復治療中已基本取代了傳統的銀汞合金充填術。但在臨床實踐中,使用不當也可導致充填體脫落率和術后敏感發生率增高。究其原因,一方面與材料本身的物理化學性質有關,另一方面也與操作者對光固化材料的性能特點,尤其是對光固化燈使用規則的理解與掌握程度不足有關。為此,2017年

2022 ACIP建議:霍亂疫苗 共識 其它

本文總結了CDC免疫實踐咨詢委員會(ACIP)關于使用CVD103 HgR凍干疫苗的所有建議。

WHO登革熱疫苗基本立場解讀 解讀 其它

2024-10-12

暫無更新

本文將對該文件的核心內容進行解讀,旨在為我國衛生政策、疫苗生產企業和公共衛生專家提供參考。

WHO 立場文件:瘧疾疫苗 共識 其它

本立場文件取代 2022 年世衛組織關于瘧疾疫苗的立場文件。

《疫苗生產流通管理規定》 其它

2022-07-08

暫無更新

根據疫苗產品特性和疫苗監管要求,依法對疫苗的生產、流通管理活動進行規范,國家藥監局組織制訂了《疫苗生產流通管理規定》,現予發布

2021 SIMIT建議:成人疫苗接種 共識 其它

2021年11月,意大利傳染病和熱帶疾病研究學會(SIMIT)發布了成人疫苗接種建議。

2019 日本腦炎疫苗應用建議 其它

日本腦炎是一種由蚊媒病毒感染,在我國臺灣地區比較流行,通常在夏季暴發。本文主要針對臺灣地區日本腦炎疫苗的應用提供指導建議。

主要慢性病人群流感疫苗和肺炎球菌疫苗接種專家共識 共識 其它

慢性病嚴重威脅中國居民健康。與健康人群相比,慢性病人群患流感和侵襲性肺炎球菌性疾病的幾率增加,可加重原有慢性病,導致慢性病人群死亡率增高。

水痘疫苗預防接種專家共識 共識 其它

為科學規范水痘疫苗接種工作,水痘疫苗專家組針對免疫程序和應急接種形成共識。

2021 WHF立場聲明:COVID疫苗接種 其它

2021年4月,世界心臟病聯盟(WHF)發布了COVID疫苗接種聲明。COVID-19大流行對于全球衛生系統帶來挑戰,一些國家已經開始疫苗接種計劃以遏制疾病傳播。本文強調了心血管疾病患者應在國家疫苗接

2017 WHO意見書:麻疹疫苗 其它

2017年2月,世界衛生組織(WHO)發布了關于麻疹疫苗的意見書,主要內容涉及目前使用的麻疹疫苗,疫苗接種的方法、效果、安全性、不良反應、禁忌證和成本效益,以及WHO的意見和建議。

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