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疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(試行)
指導原則
其它
2024-09-25
為規范和指導疫苗免疫原性橋接臨床試驗,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(試行)》。
預防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)
指導原則
其它
2022-12-21
為指導申請人科學和合理的開展規范的免疫橋接試驗,我中心撰寫了《預防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》。
FDA藥物-器械和生物制品-器械聯用產品的橋接指導指南(草案)
指導原則
其它
FDA藥物評估與研究中心聯用生物制品評估與研究中心、器械與放射衛生中心聯用發布了一個新的行業指南草案,名為“藥物-器械和生物制品-器械聯用產品的橋接 (Bridging for Drug-
復合樹脂直接粘接修復中光固化燈使用及操作規范的專家共識
其它
光固化復合樹脂粘接修復是口腔臨床常用的技術和治療方法,具有與牙齒顏色匹配、去除牙體硬組織少、抗磨耗、抗咀嚼性能良好等優點,目前在臨床牙體修復治療中已基本取代了傳統的銀汞合金充填術。但在臨床實踐中,使用不當也可導致充填體脫落率和術后敏感發生率增高。究其原因,一方面與材料本身的物理化學性質有關,另一方面也與操作者對光固化材料的性能特點,尤其是對光固化燈使用規則的理解與掌握程度不足有關。為此,2017年
主要慢性病人群流感疫苗和肺炎球菌疫苗接種專家共識
共識
其它
2021-12-26
慢性病嚴重威脅中國居民健康。與健康人群相比,慢性病人群患流感和侵襲性肺炎球菌性疾病的幾率增加,可加重原有慢性病,導致慢性病人群死亡率增高。
2021 WHF立場聲明:COVID疫苗接種
其它
2021-04-27
2021年4月,世界心臟病聯盟(WHF)發布了COVID疫苗接種聲明。COVID-19大流行對于全球衛生系統帶來挑戰,一些國家已經開始疫苗接種計劃以遏制疾病傳播。本文強調了心血管疾病患者應在國家疫苗接
2017 WHO意見書:麻疹疫苗
其它
2017-04-28
2017年2月,世界衛生組織(WHO)發布了關于麻疹疫苗的意見書,主要內容涉及目前使用的麻疹疫苗,疫苗接種的方法、效果、安全性、不良反應、禁忌證和成本效益,以及WHO的意見和建議。