FDA指南：FDA藥品和生物制品E2B（R3）電子傳輸個別病例安全報告的區域實施指南
指南
其它
本技術規范文件旨在協助相關方以電子方式向美國食品和藥物管理局（FDA）的藥物評估和研究中心（CDER）和生物制品評估和研究中心（CBER）提交個別病例安全報告（ICSR）（和ICSR附件）。
2023-09-13
通過學習國外先進的脊髓損傷/疾病神經源性腸道功能障礙管理指南，探討診治NBD患者的有效方法。
2023-02-06
植物甾醇(PSS)已被認為是降低血漿低密度脂蛋白膽固醇的飲食手段。然而，人們擔心PSS可能會發揮致動脈粥樣硬化的作用，這將抵消這一好處。
2024-10-03
該方案中有詳細的研究程序（例如招募、隨訪、實驗室）、其他特定于研究的指導（例如倫理考慮、統計分析）和“實施提示”框，其中包括進一步有用的細節和/或適應考慮因素本地上下文的協議。
2023-04-20
接種 COVID-19 非復制型腺病毒載體疫苗（阿斯利康 COVID-19 ChAdOx-1 疫苗和強生 (J&J) 楊森 COVID-19）的個體接種疫苗后，血栓性血小板減少綜合征 (TTS
2022-09-20
有效切斷新型冠狀病毒的傳播途徑，保護易感人群是控制新型冠狀病毒肺炎（簡稱新冠肺炎）的主要手段，對于疫情的控制起到事倍功半的作用，而加強居家醫學觀察是其中的一個重要環節。
2022-08-31
神經心理學中的小組研究報告效應量越來越普遍。 相比之下，這在單一案例研究中很少這樣做（至少在那些采用病例對照設計的研究中）。 本文闡述了報告效應量的優勢，推導出適用于單一案例研究的效應量指數，并開發了
2022-08-17
植入性胎盤譜系疾病（placenta accreta spectrum, PAS）與孕產婦不良母體結局高度相關，如產后嚴重大出血、圍產期子宮切除術、鄰近器官受損和死亡等。2020年美國腹部放射學會（S
2022-08-01
本文對共識中推薦的 PAS的 MRI征象進行詳細解讀，并結合臨床典型病例進行分析，旨在總結PAS的MRI診斷思路。
2024-10-04
該方案中有詳細的研究程序（例如招募、隨訪、實驗室）、其他特定于研究的指導（例如倫理考慮、統計分析）和“實施提示”框，其中包括進一步有用的細節和/或適應考慮因素本地上下文的協議。
2023-03-15
真武湯出自漢代醫家張仲景的《傷寒論》，具有溫陽、化氣、利水功效，主治陽虛水泛證。基于急危重癥病例及病理生理機制研究發現，真武湯條文描述的是心力衰竭急性期的癥狀和治療方案，其方證成因，很可能與臨床誤診、
2023-02-21
腎氣丸出自漢代醫家張仲景的《金匱要略》，具有溫補腎氣功效，主治腎氣、腎陽不足證。腎氣的現代醫學實質包括心功能、腎功能、免疫功能等。腎氣丸的臨床運用指征包括腎虛、水飲與小便異常這3個方面，其中小便異常包
2023-02-16
小柴胡湯合麻杏石甘湯為經方合方，均出自張仲景的《傷寒論》。該方具有和解少陽，辛涼宣泄，清肺平喘功效，主治三陽合病，邪熱壅肺證。小柴胡湯合麻杏石甘湯為治療外感病三陽合病的經典組合，在北方外感諸疾中尤為常
