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國家藥監局藥審中心關于發布《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則(修訂版)》的通告(2023年第61號) 指導原則 其它

根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

2021 AHA科學聲明:脂蛋白(a)—動脈粥樣硬化性心血管疾病的遺傳決定的、具有因果關系以及普遍存在的危險因素 指南 其它

2021年10月,美國心臟協會(AHA)發布了關于脂蛋白(a)的科學聲明。高水平脂蛋白(a)[Lp(a)]是動脈粥樣硬化性心血管疾病的獨立或因果危險因素。Lp(a)是單基因心血管風險的決定因素。

2020 EAS共識聲明:低密度脂蛋白導致的動脈粥樣硬化性心血管疾病的病理生理學、遺傳學和治療見解 其它

2020年2月,歐洲動脈硬化學會(EAS)發布了低密度脂蛋白導致的動脈粥樣硬化性心血管疾病的病理生理學、遺傳學和治療見解聲明,本文是第二個討論低密度脂蛋白和動脈粥樣硬化性心血管疾病關系的共識聲明。

2023 UKKA臨床實踐指南:鈉-葡萄糖共轉運蛋白2( SGLT2) 抑制劑在成人腎臟病患者中的應用(更新版) 指南 其它

大型安慰劑對照試驗已經證實SGLT-2抑制劑對腎臟和心血管的臨床益處。本文主要針對SGLT-2抑制劑在成人腎臟病患者中的應用提供指導建議。

歐洲動脈粥樣硬化學會的共識聲明:脂蛋白(A)在動脈粥樣硬化性心血管疾病和主動脈狹窄中的作用 共識 其它

這份2022年歐洲動脈粥樣硬化學會的脂蛋白(A)[Lp(A)]共識聲明更新了Lp(A)在動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)和主動脈瓣狹窄中的作用的證據,為檢測和治療升高的Lp(A)水平提供了臨床指

2020 KDA/KSN共識聲明:鈉葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)對2型糖尿病患者腎功能的保護作用 其它

2020年8月,韓國糖尿病協會(KDA)聯合韓國腎臟病學會(KSN)共同發布了鈉葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)對2型糖尿病患者腎功能的保護作用的共識聲明。糖尿病時終末期腎病的主要原因,因襲,

FDA生物標志物血漿纖維蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的資格 其它

FDA生物標志物血漿纖維蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的資格

英國腎臟學會臨床實踐指南——鈉-葡萄糖共轉運蛋白-2抑制劑在成人腎臟病患者中的應用(2023更新版)要點解讀 解讀 其它

2024-05-15

暫無更新

本文詳細解讀了2023版指南的更新要點,供國內同行參考。

國家藥監局藥審中心關于發布《治療用重組蛋白產品臨床試驗申請病毒清除工藝平臺驗證技術指導原則(試行)》的通告(2024年第2號) 指導原則 其它

根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

2023 共識意見:澤布替尼治療惡性淋巴瘤(華氏巨球蛋白血癥,邊緣區淋巴瘤和套細胞淋巴瘤)未滿足的臨床需求 共識 其它

澤布替尼已被批準用于治療不同淋巴增殖性疾病的患者,在治療耐藥或應用推薦療法后復發的患者方面取得了重大突破。本文的主要目的是優化澤布替尼在獲得使用指征的惡性淋巴瘤中的應用。

2023 NICE 高度專業化的技術指導:阿塔魯倫用于治療抗肌萎縮蛋白基因無義突變的杜氏肌營養不良癥【HST22】 指南 其它

以證據為基礎的關于阿塔魯倫(Translarna) 治療杜氏肌營養不良癥的建議,在 2 歲及以上可以行走的人群中,抗肌萎縮蛋白基因發生無義突變。

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