2023-02-24
對于該類眼科產品，目前國內外尚無明確的非臨床研究技術指導原則和規范可循。本文結合審評實踐和已上市產品的研發案例，梳理了經眼玻璃體給藥藥物的研究進展及非臨床研究評價考慮要點，以期為該類藥物的研究評價提供
2017-04-30
近年研究表明局部使用糖皮質激素在治療急性原發性閉角型青光眼(APACG)中有減輕炎性反應、穩定血-房水屏障等作用，并能抑制纖維蛋白的滲出，減輕術后瘢痕及虹膜粘連的形成。我們探討并擬定了本操作規范，旨在優化我國APACG 發作期治療的規范管理體系。隨著循證醫學證據的不斷積累，本操作規范的內容也將進行相應的更新。
2024-12-26
為進一步規范醫療機構近視矯正相關工作，保障醫療質量與安全，促進眼健康工作高質量發展，國家衛健委組織制定了《有晶狀體眼后房型人工晶狀體植入術操作規范（2024年版）》。
2023-09-15
美國睡眠醫學會于2022年12月發布了2022版《美國睡眠醫學會臨床實踐指南：快速眼動睡眠行為障礙的管理》,筆者結合國內外新近研究對該指南的要點進行解讀，以期對我國成年RBD患者的管理提供參考。
2021-07-20
額面部注射透明質酸美容后眼動脈栓塞致視力受損屬嚴重并發癥，目前在我國發生率日漸增多，但尚缺乏統一治療規范與指南。中國醫藥教育協會介入微創治療專業委員會組織國內相關領域專家，針對介入血管再通術治療額面部
2022-01-05
新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)常雙眼先后發病,一眼發病后如何保持對側眼有用的視功能與患者的生活質量密切相關。因此,監測nAMD患者對側眼的發病情況就尤為重要。
2022-08-29
為明確溶液型滴眼劑仿制藥的藥學研究技術要求，以更好的指導企業進行研究以及統一監管要求，我中心經調研以及與專家和業界討論，組織起草了《溶液型滴眼劑仿制藥藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》。征求意見時限
2024-05-30
氟輕松緩釋0.2μg/d玻璃體內植入劑用于預防復發性NIU-PS復發。本文主要針對使用0.2μg/d 氟輕松玻璃體內植入劑治療NIU-PS患者的臨床管理提供共識建議。
2025-04-23
025年版《中國藥典》中滴眼劑用塑料瓶系統和組件標準內容更具科學性和靈活性，將有助于提升我國滴眼劑產品質量，同時推動滴眼劑包裝行業創新與發展。
2023-09-28
為規范和指導干眼治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《干眼治療藥物臨床試驗技術指導原則》。
