2023-02-25
德爾菲法作為一種建立群體共識的方法學工具，已被廣泛應用于醫學研究領域以解決復雜且無法直接定量分析的問題。基于對德爾菲法的實施質量和報告透明度需求，姑息治療領域學者制訂了德爾菲研究實施與報告標準（sta
2023-02-13
為規范和指導溶瘤病毒產品的藥學研發、生產和注冊，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》（見附件）。
2023-01-17
本文主要介紹新型β-內酰胺酶抑制劑復方制劑臨床前研究方法。臨床前研究階段的β-內酰胺酶抑制劑復方制劑研究包括體外研究和體內研究兩部分,前者主要為體外藥效學研究和體外藥動學/藥效學（pharmacoki
2023-01-10
的 探討兒童熱性驚厥與頻繁夜間遺尿癥的關系,為遺尿癥的危險因素提供研究依據,并分析在兒童不同年齡及性別中二者相關性的變化。方法 用分層整群隨機抽樣的方法于2014年6月—2015年6月在上
2022-12-13
本專家共識由國內從事血管鈣化研究的臨床醫生和基礎研究專家集體撰寫，旨在從流行病學、發病機制以及防治方面系統闡述血管鈣化的最新研究進展、治療共識與爭議，從而為此領域的深入研究提供理論依據和臨床啟示。
FDA指導文件：涉及兒童的醫療產品臨床研究的倫理考量
指南
其它
兒童臨床研究對于獲取有關兒童藥物、生物制品和醫療器械的安全性和有效性的數據以及保護兒童免受與接觸可能不安全或無效的醫療產品相關的風險至關重要。
兒童臨床研究對于獲取兒童藥物、生物制品和醫療器械的安全性和有效性數據以及保護兒童免受與接觸可能不安全或無效的醫療產品相關的風險至關重要。兒童是弱勢群體，他們不能自己同意，因此在參與臨床調查時會獲得額外
2022-05-31
為規范和指導免疫細胞治療產品的藥學研發、生產和注冊，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》。
