骨科生物力學(xué)測(cè)試測(cè)量方法包括機(jī)械測(cè)試方法、接觸式測(cè)量方法以及非接觸式測(cè)量方法。機(jī)械測(cè)試方法包括拉壓試驗(yàn)、彎曲試驗(yàn)、扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)、純剪切試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)、拔出試驗(yàn)、阻力矩試驗(yàn)、微力學(xué)試驗(yàn)等。接觸式力學(xué)測(cè)量方法包括電阻應(yīng)變測(cè)量方法、硬度測(cè)試方法等。非接觸式力學(xué)測(cè)量方法包括光測(cè)法、聲測(cè)法以及磁測(cè)法等。此外，還有計(jì)算機(jī)三維圖像重建和有限元分析方法、分子生物力學(xué)研究方法以及三維捕捉和步態(tài)分析方法。上述方法在骨科生

背景與目標(biāo)：估計(jì)全球 38% 的成年人患有非酒精性脂肪肝 (NAFLD)。 從個(gè)人影響到廣泛的公共衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)后果，這種疾病的影響是深遠(yuǎn)的。 這項(xiàng)研究旨在為全球衛(wèi)生界制定一個(gè)一致的、優(yōu)先考慮的脂肪肝疾病

本文結(jié)合指南內(nèi)容和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，解讀其對(duì)藥物流行病學(xué)研究的指導(dǎo)意義，為相關(guān)研究人員提供參考。

FDA生物標(biāo)志物血漿纖維蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的資格

多中心臨床研究認(rèn)可牽頭機(jī)構(gòu)倫理審查結(jié)論實(shí)施的專家共識(shí) 共識(shí) 其它

明確各方職責(zé)，規(guī)范倫理審查流程，優(yōu)化關(guān)聯(lián)程序，在切實(shí)保護(hù)研究參與者合法權(quán)益的基礎(chǔ)上，避免重復(fù)審查，提升倫理審查效率，促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。

這項(xiàng)工作為長(zhǎng)新冠作為一種疾病提供了初步指導(dǎo)，并強(qiáng)調(diào)了翻譯研究和大規(guī)模治療試驗(yàn)對(duì)于治療方案的必要性。

2025 FDA指南：研究數(shù)據(jù)技術(shù)一致性指南 - 技術(shù)規(guī)格文檔 指南 其它

本文為美國(guó)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的研究數(shù)據(jù)技術(shù)一致性指南-技術(shù)規(guī)格文檔，本技術(shù)規(guī)范文件代表了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 當(dāng)前對(duì)這一主題的看法。

在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織制定了《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品存放時(shí)限研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

為規(guī)范和指導(dǎo)腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品的非臨床研究與評(píng)價(jià)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織制定了《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

促進(jìn)大樣本實(shí)證研究和對(duì)比研究開展、規(guī)范實(shí)證研究后對(duì)局限性和未來(lái)研究建議的報(bào)告內(nèi)容和形式，以期為指南制訂方法學(xué)研究者及指南制訂小組提供參考。

為更好地服務(wù)和指導(dǎo)氟[18F]化鈉注射液研發(fā)，促進(jìn)氟[18F]化鈉注射液申報(bào)上市，藥審中心組織起草了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（試行）》。

2024 FDA指南：研究數(shù)據(jù)技術(shù)一致性指南 - 技術(shù)規(guī)格文檔 指南 其它

本技術(shù)規(guī)范文件代表了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 當(dāng)前對(duì)這一主題的看法。

我們應(yīng)用基于共識(shí)的框架來(lái)改進(jìn) T1 加權(quán)和液體衰減反轉(zhuǎn)恢復(fù)（FLAIR）掃描中的病變分割。該框架旨在結(jié)合公開可用的先進(jìn)深度學(xué)習(xí)模型，在合并每個(gè)算法的輸出之前運(yùn)行多個(gè)分割任務(wù)。

美國(guó)FDA致幻藥臨床研究考慮要點(diǎn)的行業(yè)指導(dǎo)原則草案介紹 指導(dǎo)原則 其它

FDA于2023年6月發(fā)布的“致幻藥臨床研究考慮要點(diǎn)的行業(yè)指導(dǎo)原則草案”的具體內(nèi)容，為開發(fā)用于治療精神心理疾病（例如精神障礙、物質(zhì)使用障礙）的致幻藥提出了一些臨床研究的一般考慮因素等。

為了規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)仿制藥口服溶液劑的藥學(xué)研發(fā)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥口服溶液劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。