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細胞自噬與腎臟疾病研究中國專家共識
共識
其它
2021-10-25
1963 年比利時生物化學家 Duve 第一次使用自噬(autophagy)這一名稱,他同時因發現溶酶體獲得了 1974 年的諾貝爾生理學或醫學獎。
抗結核新藥早期殺菌活性研究方法專家共識
共識
其它
2021-10-10
新藥臨床試驗是新藥研發的最重要階段,早期殺菌活性研究是新型抗結核藥物首次用于結核病患者治療時進行的臨床研究,也是單個抗結核藥物和新的聯合方案臨床評價的關鍵。
遺傳相關研究報告規范--STREGA:STROBE聲明拓展
其它
2021-09-01
理解有關遺傳關聯的快速發展的證據對于在人類基因組學方面取得真正的進步以及將這些信息最終整合到醫學和公共衛生實踐中至關重要。由于結果報告不充分,因此對該證據的優勢和劣勢的評估以及綜合它的能力受到了限制。
藥物免疫原性研究技術指導原則
其它
2021-03-05
為進一步規范和指導藥物免疫原性研究,為工業界、研究者及監管機構提供技術參考,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥
藥物相互作用研究技術指導原則(試行)
其它
2021-01-25
為進一步鼓勵和引導申請人高效規范地開展藥物相互作用研究工作,藥審中心組織制定了《藥物相互作用研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜
哮喘研究終點的最小顯著差值專家共識 2020
其它
2020-06-13
最小臨床重要差異(MCID)可定義為結果測量中最小的變化或差異,這種變化或差異被認為是有益的,并將導致患者醫療管理的改變.本專家共識報告的目的是對目前可用的關于MCID的終點監測哮喘控制的文獻證據進行