2016-09-07
簡介:基于仿真的研究(SBR)正在迅速擴展,但是報告的質(zhì)量需要提高。為了使讀者能夠批判性地評估研究,需要明確報告研究的內(nèi)容。我們的目標是通過擴展綜合報告試驗標準(CONSORT)和加強流行病學觀察性研
2023-08-17
腦白質(zhì)營養(yǎng)不良“白質(zhì)消失”(VWM)是一種導致神經(jīng)功能衰退和高死亡率的孤兒疾病。
2021-08-30
為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,規(guī)范中藥新藥毒理研究用樣品的研究,藥審中心起草了《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術指導原則(征求意見稿)》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關專業(yè)以及專家、研發(fā)單位意見,形
2017-09-05
CONSORT聲明是旨在提高隨機對照試驗(RCT)報告透明度和質(zhì)量的指南。在本文中,我們?yōu)閷淼拇_定性RCT之前進行的隨機試驗和可行性試驗提供了對該聲明的擴展。該清單適用于任何未來的確定性RCT或試驗
2024-01-10
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
2022-09-27
阿片類藥物被廣泛用于中度至重度疼痛的治療,然而其鎮(zhèn)痛效果及不良反應存在廣泛的個體差異。藥物遺傳學研究表明,基因多態(tài)性與上述個體差異有密切關系,研究較多的為CYP2D6、μ阿片受體(OPRM1)和
2021-09-01
重要性:情有可原的情況可能會觸發(fā)隨機試驗的計劃外變更,并引入方法學、倫理學、可行性和分析挑戰(zhàn),可能會損害研究結果的有效性。許多隨機試驗都要求針對 COVID-19 大流行做出改變,但報告此類修改的指南
2016 ASCO:HER2陰性乳腺癌的優(yōu)化化療方案選擇和HER2陽性乳腺癌的輔助靶向治療臨床實踐指南
本文是對EULAR2011年患者研究伙伴(PRP)參與風濕病研究建議的更新,共制定了五項新的業(yè)務行動計劃,更新了七項現(xiàn)有建議,并提出了三項新建議。
2023-07-04
許多類型的定量研究都有報告標準,但目前還沒有針對廣泛的定性研究的報告標準。 本研究的目的是制定和定義報告定性研究的標準,同時保留必要的靈活性以適應各種范式、途徑和方法。
2022-03-14
本RASCH康復研究報告指南的目標是為在康復環(huán)境中應用RM理論的報告研究提供同行評審的、基于證據(jù)的、透明的和一致的建議。
2022-02-10
改善全球腎臟病預后組織(Kidney Disease:Improving Global Outcomes, KDIGO)發(fā)布了《KDIGO 2020年臨床實踐指南:慢性腎臟病患者的糖尿病管理》。