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在本文中,我們概述了手部手術(shù)研究的一些統(tǒng)計(jì)學(xué)的基本原則。希望這篇文章,或一系列文章,強(qiáng)調(diào)了準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)分析的重要性,因?yàn)榻Y(jié)論最終將有助于用于病人護(hù)理的文獻(xiàn)。
FDA 指導(dǎo)文件:藥物(包括生物制品)兒科研究的一般臨床藥理學(xué)注意事項(xiàng)
指南
其它
本指南為聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C 法案)第 505 節(jié)下的研究性新藥申請(qǐng) (IND) 和新藥申請(qǐng) (NDA) 的申辦者、第 351 節(jié)下的生物制品許可申請(qǐng) (BLA) 提供幫助。
FDARA 分子靶向腫瘤藥物兒科研究實(shí)施指南:對(duì)第 2 節(jié)的修正。 FD&C 法案 505B
指導(dǎo)原則
其它
本指南針對(duì)某些分子靶向腫瘤藥物的兒科評(píng)估的早期規(guī)劃,這些藥物的原始新藥申請(qǐng) (NDA) 和生物制劑許可申請(qǐng) (BLA) 預(yù)計(jì)將根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥物》第 505B 條提交給 FDA。以及經(jīng) 2017 年
國(guó)際胰腺外科研究組(ISGPS)《 胰十二指腸切除術(shù)后胰腺殘端消化道吻合重建共識(shí)》解讀
解讀
其它
2021-10-30
胰瘺是胰十二指腸切除術(shù)后常見并發(fā)癥。改進(jìn)胰腺殘端消化道吻合重建的方式,提高吻合質(zhì)量,以期降低胰瘺發(fā)生率,是胰腺外科經(jīng)久不衰的熱點(diǎn)問題。
國(guó)際胰腺外科研究組(ISGPS) 《胰十二指腸切除術(shù)后胰腺殘端消化道吻合重建共識(shí)》解讀
解讀
其它
2021-10-15
胰瘺是胰十二指腸切除術(shù)后常見并發(fā)癥。改進(jìn)胰腺殘端消化道吻合重建的方式,提高吻合質(zhì)量,以期降低胰瘺發(fā)生率,是胰腺外科經(jīng)久不衰的熱點(diǎn)問題。