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WHO 立場文件:瘧疾疫苗 共識 其它

本立場文件取代 2022 年世衛組織關于瘧疾疫苗的立場文件。

2024 西班牙高鉀血癥管理共識文件 共識 其它

2024-01-01

暫無更新

對現有證據和主要已發表的研究進行了回顧,旨在為高鉀血癥患者的多學科治療提供有用的工具。

2023 SISA共識文件:脂蛋白(a) 共識 其它

鑒于越來越多的證據表明脂蛋白(Lp)(a)在心血管疾病中的因果作用,SISA針對Lp(a)的遺傳學和流行病學達成共識,并就Lp(a)的測量方法以及當前和新興的降低其血漿水平的治療方法提出了建議。

2023 WHO 技術文件:瘧疾化學預防 文檔 其它

本文件介紹了用于開發兒童、孕婦和非免疫旅行者瘧疾化學預防藥物的 PPC。

FDA指導文件:遠程監管評估問答 指導原則 其它

美國食品和藥物管理局(FDA)宣布為行業提供一份名為“進行遠程監管評估--問答”的指南草案。

FDA 指導文件:使用真實世界數據和真實世界證據向 FDA 提交藥品和生物制品文件 指南 其它

為了便于 FDA 對提交給 FDA 的包括真實世界數據 (RWD) 和真實世界證據 (RWE) 的提交進行內部跟蹤,本指南鼓勵申辦者和申請人在提交的求職信中指明 RWD/RWE 的某些用途。本指南不涉

西班牙嬰兒血管瘤共識文件更新 共識 其它

2025-04-15

暫無更新

本文檔基于當前已有的醫學科學文獻以及一個專家小組的經驗,對 2016 年西班牙關于嬰兒血管瘤(IH)的共識進行了更新。

WHO 立場文件:腮腺炎病毒疫苗 共識 其它

本文件取代 2007 年世界衛生組織關于腮腺炎疫苗的立場文件。?

2023 KSH共識文件:難治性高血壓 指南 其它

2023-11-01

暫無更新

高血壓與心血管并發癥的風險增加有關,將血壓降至推薦水平對于降低心血管風險和優化降壓治療很重要。難治性高血壓(RH)患者對多種降壓藥反應降低的原因、臨床表現、特定病因、預后和治療具有挑戰性。本文主要針對

WHO 技術文件:類似藥物的用藥安全 文檔 其它

本出版物是世衛組織正在出版的世衛組織“藥物安全解決方案”技術系列文件之一,旨在解決與藥物安全有關的重要問題。

M10問答文件中文版 其它 其它

為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《<M10:生物分析方法驗證和研究樣品分析>問答文件和常見問題解答文件的實施建議》。

M10問答文件英文版 其它 其它

為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《<M10:生物分析方法驗證和研究樣品分析>問答文件和常見問題解答文件的實施建議》。

變態反應腫瘤學立場文件解讀 解讀 其它

變態反應腫瘤學(AllergoOncology)是由變態反應學與腫瘤學合成的名詞。變態反應與腫瘤的關系早在數十年前就被關注和研究。1960年代首次發現了變態反應與腫瘤發病間存在負相關關系。此后,該領域

歐盟藥學組織數字健康的立場文件 共識 其它

Position Paper on Digital Health Pharmaceutical Group of the European Union

2024 STS共識文件:胸腺瘤的外科治療 共識 其它

胸腺瘤是一種罕見的起源于胸腺的上皮性腫瘤,盡管罕見,但胸腺瘤是成人患者中最常見的前縱隔腫瘤。本文主要針對胸腺瘤的外科治療提供共識指導。

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