2020-08-03
為切實鼓勵創新，進一步指導治療性蛋白藥物的臨床研發，我中心組織起草了《治療性蛋白藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則（征求意見稿）》，以期為治療性蛋白藥物的臨床藥代動力學研究提供可參考的技術規范。經中心
2019-12-18
2019年12月，亞太心臟病學會(APSC)發布了急診疑似急性冠脈綜合征患者高敏肌鈣蛋白T評估共識建議，文章主要針對急診疑似急性冠脈綜合征患者應用高敏肌鈣蛋白T（hs-TnT ）評估提供指導建。
2017-07-30
哺乳動物雷帕霉素靶蛋白抑制劑(mammalian target of rapamycin inhibitors，mTORi)作為免疫抑制劑在臨床應用已經有10多年的歷史， 目前用于移植后免疫抑制治療的mTORi主要包括西羅莫司(sirolimus，SRL)和依維莫司(everolimus，EVL)，其他mTORi，如坦西莫司等僅用于抗腫瘤治療。哺乳動物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)是絲氨酸-蘇氨酸蛋白
杜興氏肌萎縮及相關的抗肌萎縮蛋白病：治療藥物的開發【英文版】
其它
其它
本指導原則旨在幫助申辦者的杜興氏肌萎縮（DMD）及相關的抗肌萎縮蛋白病，包括貝克氏肌萎縮（BMD），DMD-相關的擴張型心肌病（DCM）和女性中有癥狀的基因攜帶狀態等治療藥物的臨床開發。
杜興氏肌萎縮及相關的抗肌萎縮蛋白病：治療藥物的開發【中文版】
其它
其它
本指導原則旨在幫助申辦者的杜興氏肌萎縮（DMD）及相關的抗肌萎縮蛋白病，包括貝克氏肌萎縮（BMD），DMD-相關的擴張型心肌病（DCM）和女性中有癥狀的基因攜帶狀態等治療藥物的臨床開發。
2024-06-28
陣發性睡眠性血紅蛋白尿（PNH）是一種罕見的血液病，以血管內溶血、血栓形成和骨髓衰竭為特征。本文主要針對優化PNH的篩查、診斷和管理，制定了16項共識聲明。
心臟淀粉樣變性（CA）是限制性心肌病或射血分數保留的心力衰竭的主要原因。本文主要介紹了免疫球蛋白輕鏈型心臟淀粉樣變的診斷與治療的相關內容。
2021-10-13
為進一步規范和指導人特異性免疫球蛋白制品的研發、注冊和生產，我中心在參照國內外相關技術指導原則的科學共識，結合既往對國內已上市人免疫球蛋白產品的審評技術要求的基礎上，經查閱文獻、撰寫初稿，并征求部門技
2021-04-10
靜脈注射用免疫球蛋白（IVIG）在惡性血液腫瘤化療、靶向治療及造血干細胞移植中的應用越來越普遍，但國內外尚無兒童血液/ 腫瘤性疾病中IVIG 應用的臨床指南或共識。該共識基于兒童血液/ 腫瘤性疾病中I
