該指南為增加女性參加臨床試驗(yàn)、分析和解釋性別特異性數(shù)據(jù)以及在醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管提交中納入性別特異性信息提供了建議。
《2024中國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療指南》解讀
解讀
其它
2024-12-20
指南全面涵蓋RA的診斷、影像學(xué)檢查、治療目標(biāo)、隨訪監(jiān)測(cè)、初始治療方案、治療方案調(diào)整、糖皮質(zhì)激素應(yīng)用、藥物減量、健康教育等內(nèi)容，對(duì)于提高我國(guó)RA的診治水平、改善患者預(yù)后發(fā)揮重要推動(dòng)作用。
2024-11-02
以提高該病臨床醫(yī)生診療水平，降低相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥的發(fā)生。
化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法
政策
其它
2024-10-28
國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗(yàn)方法》等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布。
人工韌帶在軍隊(duì)前交叉韌帶損傷中應(yīng)用的專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-10-23
針對(duì)軍隊(duì)與普通人群 ACL 損傷和重建術(shù)的異同點(diǎn)，制訂《人工韌帶在軍隊(duì)前交叉韌帶損傷中應(yīng)用的專家共識(shí)》。
2024 SFED指南：消化內(nèi)鏡檢查中的抗生素預(yù)防
指南
其它
2024-10-15
在消化內(nèi)鏡檢查中，AP的目的是預(yù)防內(nèi)鏡手術(shù)后的局部和/或全身感染并發(fā)癥。本文為所有消化內(nèi)鏡檢查制定了消化內(nèi)鏡抗生素預(yù)防指南。
人工智能在視網(wǎng)膜液監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用指南（2024）
指南
其它
2024-07-04
本指南總結(jié)了AI在SMD治療中的應(yīng)用，包括AI在視網(wǎng)膜液監(jiān)測(cè)技術(shù)中的應(yīng)用進(jìn)展、臨床應(yīng)用及未來(lái)發(fā)展，為眼科醫(yī)生評(píng)估患者病情、設(shè)計(jì)治療方案及判斷預(yù)后提供足夠的幫助。
2024-06-25
人工耳蝸植入術(shù)（CI）中可進(jìn)行多種術(shù)中檢測(cè)，本文主要針對(duì)人工耳蝸植入術(shù)的術(shù)中測(cè)試最終形成了24項(xiàng)核心共識(shí)聲明，涵蓋了CI手術(shù)中術(shù)中檢測(cè)的廣泛領(lǐng)域。
NICU中住院早產(chǎn)兒多感官刺激的最佳證據(jù)總結(jié)
其它
其它
2024-05-25
該研究總結(jié)出了住院早產(chǎn)兒多感官刺激的最佳證據(jù)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)不同早產(chǎn)兒的特點(diǎn)，定期對(duì)其進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)調(diào)整干預(yù)時(shí)間和頻率等，以更好地促進(jìn)早產(chǎn)兒生長(zhǎng)及神經(jīng)發(fā)育結(jié)局。
化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測(cè)定（BJH 202402）
政策
其它
2024-05-10
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測(cè)定》化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，現(xiàn)予發(fā)布。
2024 NCS指南：中重度顱腦損傷危重患者神經(jīng)預(yù)后指南
指南
其它
中重度創(chuàng)傷性腦損傷(msTBI)在世界范圍內(nèi)具有很高的發(fā)病率和死亡率。本文就個(gè)體預(yù)測(cè)因子的正式可靠性和不良預(yù)后的預(yù)測(cè)模型向臨床醫(yī)生提供了建議，并提出了神經(jīng)預(yù)后的廣泛原則。
FDA指南：數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)在臨床試驗(yàn)中的使用
指南
其它
本指南旨在幫助臨床試驗(yàn)申辦者確定數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DMC）（也稱為數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DSMB）、數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DSMC）或獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（IDMC））何時(shí)對(duì)試驗(yàn)監(jiān)測(cè)有用。
FDA指南：提交癌癥臨床試驗(yàn)中患者報(bào)告的結(jié)果數(shù)據(jù)
指南
其它
本文檔提供了提交癌癥臨床試驗(yàn)中收集的患者報(bào)告結(jié)果(PRO)數(shù)據(jù)的技術(shù)規(guī)范，以支持腫瘤學(xué)醫(yī)療產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)申請(qǐng)，其中PRO是一種用于收集患者體驗(yàn)數(shù)據(jù)的臨床結(jié)果評(píng)估(COA)。
