至今為止,關于心臟手術中應用纖維蛋白濃縮物的有效性和安全性數據還有限。本文的主要目的是針對當前纖維蛋白原和纖維蛋白原濃縮物在心臟手術中的作用提出專家共識聲明。
2022-02-18
為指導和規范人纖維蛋白原用于先天性纖維蛋白原缺乏癥和獲得性纖維蛋白原缺乏癥的臨床試驗,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)

2024-07-17
先天性纖維蛋白異常生成血癥 (CD) 的特征是功能障礙由異常的纖維蛋白原分子結構誘導,導致血液凝固功能障礙。本文為先天性纖維蛋白原異常血癥的診斷和管理提供治療建議。
2021-07-15
為指導和規范人纖維蛋白原的臨床試驗,藥審中心于2021年立項啟動了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則》的制定工作。在前期調研的基礎上,組織起草了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》,以期

2023-04-30
本指南的制定旨在為臨床工作者提供CUP和CMP患者診療的原則和綱要,為患者提供從診斷、治療到康復的全流程規范化指導。
2022-10-28
近年來,多原發肺癌檢出率逐年增加,然而臨床醫生對多原發早期肺癌的認知和診療方法不統一,影響多原發早期肺癌患者的規范化治療。因此,本團隊在充分查閱國內外文獻的基礎上,提出聚焦多原發早期肺癌診療的專家共識
2022-08-30
Porphyrias Consortium of the Rare Diseases Clinical Research Network發布共識指南:紅細胞生成性原卟啉癥和 X 連鎖原卟啉癥診斷和管理
2022-08-27
紅細胞生成性原卟啉癥和X連鎖原卟啉病是漢奸的遺傳性光損傷,本文主要針對紅細胞生成性原卟啉癥和X連鎖原卟啉病的診斷、檢測以及治療提供遵循共識指導。
2020-10-10
皮膚點刺試驗(skin prick test, SPT)因簡單方便、快速靈敏、價格便宜,已成為臨床上最常用的過敏原檢測方法,至今國內外沒有統一的、標準化的SPT操作流程。為此,制定標準化的SPT非常必
2012-09-10
由于全身炎癥反應的復雜性,至今尚無理想的診斷、分層、預后工具和效果顯著的治療方案。已有不少研究證實,膿毒癥早期的病理生理改變是功能性的、可逆的。因此,早期準確地診斷膿毒癥并監測是改善預后的決定性因素之一。降鈣素原(procalcitonin,PCT)與感染和膿毒癥的相關性很好,經過近 20年的研究和實踐,已經被推薦用于細菌感染性膿毒癥的診斷、分層、治療監測和預后評估。
2023-09-04
結合近一年的實施情況修訂了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則(修訂版征求意見稿)》,以期為藥品研發注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供建議和指南。
2020-07-16
為指導和規范靜注人免疫球蛋白用于治療原發免疫性血小板減少癥的臨床試驗,藥審中心于2020年立項啟動了《靜注人免疫球蛋白治療原發免疫性血小板減少癥臨床試驗技術指導原則》的制定工作。在前期調研