2022-05-25
創新醫療器械的上市審批和臨床應用,需基于高質量臨床研究,證明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL(Idea,Development,Exploration,Assessment and Lo

2022-01-20
本文概述中醫學說和現代醫學學說的衰老機制,綜述了現階段化學藥物、中藥抗衰老治療及干細胞移植、糞菌微生物移植和激素代替生物療法的作用機制及研究現狀,分析總結抗衰老藥物存在的問題。
2021-10-25
1963 年比利時生物化學家 Duve 第一次使用自噬(autophagy)這一名稱,他同時因發現溶酶體獲得了 1974 年的諾貝爾生理學或醫學獎。
2021-10-10
新藥臨床試驗是新藥研發的最重要階段,早期殺菌活性研究是新型抗結核藥物首次用于結核病患者治療時進行的臨床研究,也是單個抗結核藥物和新的聯合方案臨床評價的關鍵。
2021-09-01
理解有關遺傳關聯的快速發展的證據對于在人類基因組學方面取得真正的進步以及將這些信息最終整合到醫學和公共衛生實踐中至關重要。由于結果報告不充分,因此對該證據的優勢和劣勢的評估以及綜合它的能力受到了限制。
2021-03-05
為進一步規范和指導藥物免疫原性研究,為工業界、研究者及監管機構提供技術參考,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥
2021-01-25
為進一步鼓勵和引導申請人高效規范地開展藥物相互作用研究工作,藥審中心組織制定了《藥物相互作用研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜
2020-06-13
最小臨床重要差異(MCID)可定義為結果測量中最小的變化或差異,這種變化或差異被認為是有益的,并將導致患者醫療管理的改變.本專家共識報告的目的是對目前可用的關于MCID的終點監測哮喘控制的文獻證據進行