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創新醫療器械臨床研究方法學框架解讀 解讀 其它

創新醫療器械的上市審批和臨床應用,需基于高質量臨床研究,證明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL(Idea,Development,Exploration,Assessment and Lo

衰老機制及抗衰老治療的研究進展 其它 其它

2022-01-20

暫無更新

本文概述中醫學說和現代醫學學說的衰老機制,綜述了現階段化學藥物、中藥抗衰老治療及干細胞移植、糞菌微生物移植和激素代替生物療法的作用機制及研究現狀,分析總結抗衰老藥物存在的問題。

細胞自噬與腎臟疾病研究中國專家共識 共識 其它

1963 年比利時生物化學家 Duve 第一次使用自噬(autophagy)這一名稱,他同時因發現溶酶體獲得了 1974 年的諾貝爾生理學或醫學獎。

抗結核新藥早期殺菌活性研究方法專家共識 共識 其它

新藥臨床試驗是新藥研發的最重要階段,早期殺菌活性研究是新型抗結核藥物首次用于結核病患者治療時進行的臨床研究,也是單個抗結核藥物和新的聯合方案臨床評價的關鍵。

遺傳相關研究報告規范--STREGA:STROBE聲明拓展 其它

2021-09-01

Equator Network

理解有關遺傳關聯的快速發展的證據對于在人類基因組學方面取得真正的進步以及將這些信息最終整合到醫學和公共衛生實踐中至關重要。由于結果報告不充分,因此對該證據的優勢和劣勢的評估以及綜合它的能力受到了限制。

藥物免疫原性研究技術指導原則 其它

為進一步規范和指導藥物免疫原性研究,為工業界、研究者及監管機構提供技術參考,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥

醋酸鈣片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術指導原則》。

藥物相互作用研究技術指導原則(試行) 其它

為進一步鼓勵和引導申請人高效規范地開展藥物相互作用研究工作,藥審中心組織制定了《藥物相互作用研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜

中藥均一化研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《中藥均一化研究技術指導原則(試行)》。

哮喘研究終點的最小顯著差值專家共識 2020 其它

最小臨床重要差異(MCID)可定義為結果測量中最小的變化或差異,這種變化或差異被認為是有益的,并將導致患者醫療管理的改變.本專家共識報告的目的是對目前可用的關于MCID的終點監測哮喘控制的文獻證據進行

腦卒中康復臨床實踐指南推薦意見研究(2020) 其它

2020-02-01

暫無更新

本研究通過分析國內外腦卒中康復臨床實踐指南的推薦意見內容,為腦卒中康復臨床實踐指南的制訂和使用人員提供參考和建議。

體外診斷試劑臨床研究技術指導原則 其它

體外診斷試劑臨床研究技術指導原則

化學藥品補充申請研究技術指導原則 其它

化學藥品補充申請研究技術指導原則

預防和或治療流感藥物臨床研究指導原則 其它

預防和或治療流感藥物臨床研究指導原則

癲癇治療藥物臨床研究試驗技術指導原則 其它

癲癇治療藥物臨床研究試驗技術指導原則

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