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預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則
指導原則
其它
2025-01-23
為規范和指導預防用mRNA疫苗非臨床研究與評價，在國家藥品監督管理局的部署下，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則》。
腫瘤生物標志物預后研究的報告建議 (REMARK)
共識
其它
2023-10-01
盡管對腫瘤學中的腫瘤標志物進行了多年的研究和數百份報告，但在臨床上有用的標志物的數量卻少得可憐。 通常，最初報道的標記研究顯示出巨大的希望，但隨后對相同或相關標記的研究得出不一致的結論或與有希望的結果
基于動物法則的藥物研究技術指導原則（試行）
指導原則
其它
2023-04-07
為支持新藥研發，做好應對公共衛生突發事件的技術儲備，藥審中心組織制定了《基于動物法則的藥物研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥
藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）
指導原則
其它
2023-02-16
為了指導申辦者科學合理的設計真實世界研究，明確真實世界研究方案撰寫的技術要求，藥審中心組織制定了《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程
肌少癥的診療共識解讀與研究進展
共識
其它
2023-02-15
人口老齡化已經成為了一個全球面臨的公共問題，骨骼肌減少癥簡稱肌少癥（sarcopenia），是一種描述影響老年人的漸進性骨骼肌質量、力量和功能喪失的疾病，它增加了跌倒、骨折和虛弱的風險，造成相當大的社
