2021-11-26
為規范和指導化學藥品吸入液體制劑的藥學研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術要求》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原
本指南為發起人進行臨床泌乳研究提供了建議。在某些情況下，美國食品和藥物管理局（FDA 或機構）已根據《食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）第 505(o)(3) 條要求進行泌乳研究，并且
美國食品和藥物管理局（FDA 或機構）宣布了一份題為“罕見疾病：藥物開發的自然史研究”的行業指南草案。 FDA 正在發布該指南草案，以幫助為自然歷史研究的設計和實施提供信息，這
2021-04-01
為指導我國已上市中藥藥學的變更研究，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技
2021-03-03
為指導我國皮膚外用化學仿制藥研發，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術
2020-12-31
為鼓勵和引導群體藥代動力學相關研究的規范開展，提供可參考的技術標準，藥審中心組織制定了《群體藥代動力學研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的
2020-12-20
皮膚病流行病學是研究皮膚疾病分布、影響因素、預后及自然病程的主要方法。科學嚴謹的調查設計和標準化的測量方法有利于提高研究質量和數據的外部真實性。本共識對皮膚病流行病學調查的設計、現場診斷與評估、影響因
2020-02-28
中國卒中學會于2019年5月4日在杭州召開了中國腦血管病圓桌會議第三次全國會議（血管性認知障礙專題）。來自全國各地專家共同討論了中國卒中后認知障礙（post-stroke cognitive
