2023-02-25
德爾菲法作為一種建立群體共識的方法學工具，已被廣泛應用于醫學研究領域以解決復雜且無法直接定量分析的問題。基于對德爾菲法的實施質量和報告透明度需求，姑息治療領域學者制訂了德爾菲研究實施與報告標準（sta
推動實施性研究和全健康 應對全球四大健康挑戰:2024—2029年熱帶病研究和培訓特別規劃署戰略規劃解讀
解讀
其它
2024-04-01
熱帶病，特別是被忽視的熱帶病和貧困所致傳染病仍然是危害世界上最貧困和最邊緣人群的主要健康問題。熱帶病研究和培訓特別規劃署是由世界衛生組織、聯合國兒童基金會、聯合國開發計劃署、世界銀行聯合建立的機構。
《中藥制劑穩定性研究技術指導原則（試行）》解讀
解讀
其它
2025-06-20
隨著藥品上市許可持有人多角度、多維度研究反映中藥制劑的整體質量以及質量變化情況，并開展有針對性地研究，中藥制劑質量必將不斷得以提高。
2025-04-10
TIDieR-telehealth清單可保證研究設計的嚴謹性，提高研究方案的完整性和透明化，并可與其他工具聯合使用，以確保干預措施的可復制性，保證研究質量，建議今后推廣應用。
2025-01-02
為更好地指導和促進肽類藥物和抗體類藥物開發中臨床藥理學研究與評價，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則》。
2025-01-02
為更好地指導和促進肽類藥物和抗體類藥物開發中臨床藥理學研究與評價，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《肽類藥物臨床藥理學研究技術指導原則》。
2024-07-05
為進一步明確化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術要求，完善化學仿制藥注射劑評價標準體系，按照國家藥品監督管理局的工作部署，藥審中心組織制定了《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則》。
2024-05-28
為使臨床研究中結局指標的選擇與應用能科學、客觀地反映臨床研究的目的，本項目組依據相關指導性技術文件完成《慢性心力衰竭臨床研究結局指標選擇與應用專家共識》的制定。
2024-05-14
為進一步規范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術指導原則》。
2024-05-14
為進一步規范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依帕司他片生物等效性研究技術指導原則》。
