我們，美國食品和藥物管理局（FDA、該機構或我們）內的生物制品評估和研究中心 (CBER)，根據美國聯邦法規 (CFR) 601.14(a) 第 21 條發布本指南 協助您，受 CBER 監管的生物制
本文件旨在為計劃提交新藥申請 (NDA)、生物制劑許可申請 (BLA) 或補充適應癥申請的申請人提供指導，以證明其有效性。本指南補充并擴展了 1998 年題為“提供人類藥物和生物制品有效性
2025-02-13
針對血液透析患者活動性結核病與結核感染篩查技術和流程、結核病預防性治療和隨訪管理、感染控制措施等方面進行綜合論述，并提出10條推薦意見，以供我國結核病與腎臟病診療、防控工作者借鑒參考。
2024-12-31
本建議結合國際國內指南共識及臨床實踐，從血液/腫瘤患兒營養管理的總體流程、營養篩查與營養評估、營養干預方案制定和具體實施等方面進行總結，并提出了血液/腫瘤患兒營養管理規范流程建議。
2022-10-30
骨科手術較高的術前貧血發生率、術中出血量及術后異體輸血率是阻礙患者功能康復的主要問題，做好圍手術期血液管理是骨科加速康復的關鍵技術。
2021-12-04
2021年12月，韓國腎臟病學會(KSN)發布了最佳血液透析治療指南。血液透析治療是一個特殊的領域，及時在血液透析中心提供標準化的治療，臨床醫生也必須根據患者的情況的各個方面做出決定。
2021-11-12
維持性血液透析患者功能下降及康復治療的必要性隨著血液透析(hemodialysis,HD)治療技術的不斷進步,維持性血液透析患者的生存期明顯延長。
2021-08-04
高鉀血癥（血清 K+ > 5.0 mmol/L）在接受維持性血液透析的患者中很常見，并且與心律失常風險增加有關。目前的國際指南可能沒有反映血液透析患者高鉀血癥管理的最新證據，并且缺乏該領域的高質
2020-02-28
分析內科重癥監護病房（ＩＣＵ）患者貧血、血小板減少及凝血功能障礙的病因。討論內科ＩＣＵ患者貧血、血小板減少及凝血功能障礙相應的防治原則，進一步形成符合內科ＩＣＵ特點的患者血液管理（ＰＢＭ）專家共識。從
2019-11-30
WHO 對PBM 的定義為：以患者為中心，以循證醫學為證據，系統的優化和管理患者，制備高質量的輸注血制品，進而實現有效的患者管理。PBM 基于以下三大支柱：優化術前紅細胞量；減少診斷、治療或圍手術期失血量；增加個體對貧血的耐受性和急性輸血指征。PBM 理念推動了全球的患者血液管理規范。目前我國已提出妊娠期血液管理（妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南）、髖、膝關節圍手術期貧血診治專家共識，以及術前貧血
